|
Лаборатория должна обеспечить:
a) однозначную идентификацию документов;
b) утверждение документов уполномоченным персоналом, который обладает опытом и компетенциями для определения их соответствия на предмет надлежащего качества, перед их выдачей;
c) периодический пересмотр и обновление документов по мере необходимости;
d) доступность соответствующих версий применяемых документов в местах использования и, при необходимости, контроль их распределения;
e) идентификацию изменений и текущего статуса редакции документов;
f) защиту документов от несанкционированных изменений, а также от любого удаления или уничтожения;
g) защиту документов от несанкционированного доступа;
h) предотвращение случайного использования устаревших документов, применение к ним соответствующей идентификации, если они сохраняются для каких-либо целей;
i) наличие по крайней мере одной бумажной или электронной копии каждого устаревшего учтенного документа, которая сохраняется в течение определенного периода времени или в соответствии с применимыми установленными требованиями.
|