7.2.4.2. Информация по мероприятиям, предшествующих взятию образцов

7.2.4.2 Информация по мероприятиям, предшествующих взятию образцов

7.2.4.2

Лаборатория должна предоставлять достаточно подробную информацию и инструкции по ограничениям, предшествующим взятию проб для обеспечения сохранности пробы.

Эта информация должна включать:

a) подготовку пациента (например, инструкции для направляющих врачей, сотрудников, осуществляющих взятие проб, и пациентов);

b) тип и объем подлежащей взятию первичной пробы с описанием контейнеров и всех необходимых добавок и, при необходимости, последовательность взятия проб;

c) при необходимости, допустимый период времени для взятия;

d) предоставление клинической информации, оказывающей влияние на взятие пробы, проведение исследования или интерпретацию результатов (например, история назначения лекарственных препаратов);

e) маркировка пробы для однозначной идентификации пациента, тип биоматериала и место взятия пробы, а также маркировка в случае взятия нескольких проб от одного и того же пациента, включая взятие нескольких кусочков ткани или предметных стекол;

f) критерии лаборатории в отношении принятия и отбраковки проб, связанных с заказываемыми исследованиями.