|
10.5. Регулирование обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных
|
|
565.
|
Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения
|
-
|
-
|
ДЗН
|
-
|
|
|
566.
|
Регистрационные досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения, регистрационные досье на кормовую добавку (1)
|
-
|
ДМН
|
Постоянно
(2)
|
-
|
(1) Состав документов досье определяется нормативными правовыми актами в сфере регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных
(2) Для организаций, не являющихся источником комплектования - ДЛО
|
|
567.
|
Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для ветеринарного назначения, свидетельства о регистрации кормовой добавки
|
-
|
-
|
5 лет (1)
|
-
|
(1) После прекращения действия удостоверения, прекращения обращения лекарственных средств
|
|
568.
|
Документы (заявления, уведомления, запросы, переписка) по вопросам регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок, внесения изменений в документы о регистрации, отмены регистрации
|
-
|
-
|
5 лет
|
-
|
|
|
569.
|
Документы (планы доклинических/клинических исследований, протоколы, отчеты, заключения о результатах исследований) о проведении доклинических/клинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок
|
-
|
-
|
10 лет
|
-
|
|
|
570.
|
Документы (уведомления, запросы, протоколы, заключения комиссии экспертов) об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок
|
-
|
5 лет ЭПК
|
10 лет (1)
|
-
|
(1) Заключения (в составе регистрационного досье) - Постоянно
|
|
571.
|
Заявки на приобретение лекарственных средств для ветеринарного применения и средств диагностики в субъектах Российской Федерации, письма об изменении заявки, о дополнительных потребностях в лекарственных средствах для ветеринарного применения и средствах диагностики
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
572.
|
Фондовые извещения на поставку лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
573.
|
Переписка по вопросу подтверждения полномочий учреждений-получателей лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
574.
|
Отчеты о получении субъектами Российской Федерации продукции, оплачиваемой за счет средств федерального бюджета:
|
|
|
|
|
|
|
|
а) годовые;
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
|
б) квартальные
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
575.
|
Отчеты о расходовании продукции на противоэпизоотические мероприятия, оплачиваемые за счет федерального бюджета:
|
|
|
|
|
|
|
|
а) годовые;
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
|
б) квартальные
|
-
|
3 года
|
3 года
|
-
|
|
|
576.
|
Годовые отчеты по эффективности и безопасности лекарственных препаратов
|
-
|
Постоянно
|
Постоянно
|
-
|
|
|
577.
|
Документы (сведения, информации, рекламации, извещения об отзыве, оперативная информация о побочных действиях, переписка) о побочных действиях, серьезных и непредвиденных реакциях, об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами
|
-
|
-
|
5 лет ЭПК
|
-
|
|
|
578.
|
Журналы регистрации рассылки извещений об отзыве продукции
|
-
|
-
|
5 лет
|
-
|
|
|
579.
|
Журналы приема возвращенной продукции
|
-
|
-
|
5 лет
|
-
|
|
|
580.
|
Журналы регистрации рекламаций
|
-
|
-
|
5 лет
|
-
|
|
|
581.
|
Акты об уничтожении фальсифицированных/недоброкачественных лекарственных средств
|
-
|
Постоянно
|
Постоянно
|
-
|
|
|
582.
|
Документы (копии решений Россельхознадзора, служебные записки, переписка) об уничтожении фальсифицированных/недоброкачественных лекарственных средств
|
-
|
-
|
5 лет ЭПК
|
-
|
|
|
583.
|
Переписка по вопросу регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
-
|
|