Приложение 1

к МР 2.1.10.0412-25

ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ
ВЫБОРА БИОМАРКЕРОВ ЭКСПОЗИЦИИ МЕТАЛЛАМИ И ИХ СОЕДИНЕНИЯМИ
И МЕТОДОВ ИХ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ

1. Общие принципы выбора биомаркеров экспозиции:

- значимость - отражает распространенность реальной экспозиции, формирующей риски здоровью;

- обоснованность - подтверждает факт экспозиции, прогнозирует долговременное воздействие, является признаком настоящего воздействия на популяционное и (или) субпопуляционное здоровье;

- применимость для идентификации источника и разработки мер по управлению рисками здоровью;

- обеспеченность информацией о токсикокинетике вещества, характеризующей закономерности его поступления, абсорбции, распределения, образования устойчивых соединений с продуктами метаболизма, выведения из организма;

- унифицированность - является общим для индивидов в пределах одной целевой экспонируемой популяции или ее подгруппы и имеет известные диапазоны вариабельности значений в пределах соответствующей неэкспонированной популяции или ее подгруппы;

- воспроизводимость в качественном и количественном отношении в разное время (как в ближайший, так и отдаленный период).

2. Общие критерии выбора методов количественного определения биомаркеров:

- прецизионность, обеспечивающая получение близких друг к другу независимых результатов измерений, в конкретных установленных условиях;

- валидность, обеспечивающая достаточную точность, чувствительность в соответствии с существующими требованиями государственной системы обеспечения единства измерений к методикам количественного химического анализа;

- соответствие методов отбора и минимально необходимого объема проб, порядка использования результатов их анализа требованиям биомедицинской этики;

- приемлемость - возможность получения достаточного количества проб и их объема, наличие лабораторного оснащения, обеспечивающего необходимый уровень достоверности количественного определения биомаркера;

- наличие и доступность методов и средств, предотвращающих разрушение биомаркеров при их хранении, транспортировке и обработке;

- обеспеченность стандартными операционными процедурами преаналитической и аналитической стадии.