2. Государственный контроль качества дезинфекционных средств

2. Государственный контроль качества

дезинфекционных средств

2.1. Государственный контроль качества ДС (далее именуется - Государственный контроль) осуществляется в соответствии с Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Положением о Государственном комитете санитарно - эпидемиологического надзора Российской Федерации, утвержденным Указом Президента Российской Федерации N 1965 от 19 ноября 1993 года, Положением о Государственном санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительством Российской Федерации 5 июня 1994 г. N 625.

2.2. Государственный контроль проводится с целью обеспечения надлежащих условий производства и соблюдения при этом нормативно-технической документации (далее НТД) на ДС, условий их транспортировки, хранения и применения.

2.3. Организация системы государственного контроля осуществляется Госкомсанэпиднадзором России, реализация ее возлагается на НИИПТиД и центры государственного санитарно - эпидемиологического надзора (далее - контролирующие органы).

2.4. Государственный контроль включает:

- инспекционные проверки предприятий по производству ДС, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности;

- контроль на соответствие НТД образцов серийно производимых ДС, отобранных с предприятий, мест хранения и реализации;

- проверку метрологического обеспечения методов лабораторного контроля ДС;

- проверку соблюдения НТД на этапах освоения новой номенклатуры ДС;

- запрещение выпуска и реализации ДС, не прошедших государственной регистрации, или средств, не соответствующих по качеству требованиям НТД;

- мониторинг побочного действия и специфической эффективности ДС.

2.5. Контролирующие органы имеют право:

- приостановить производство и реализацию ДС;

- запрещать применение партий ДС при несоответствии их качества требованиям НТД.

2.6. Предприятия, организации, учреждения, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, иные юридические и физические лица несут ответственность за несоблюдение действующих санитарных правил, выпуск ДС, не соответствующих по качеству НТД, невыполнение санитарно-гигиенических правил при транспортировке, хранении, применении ДС в соответствии с разделом IV Закона РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и другими действующими законодательными актами.