I. Анализ ситуации, современные вызовы и угрозы санитарно-эпидемиологическому благополучию населения Российской Федерации

Научная поддержка деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека рассматривается в качестве важнейшего инструмента повышения результативности и эффективности функционирования системы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия. Научно обоснованное сопровождение, решение практических задач и реализация полномочий Роспотребнадзора обеспечивает соответствие деятельности органов и организаций службы целям и задачам, обозначенным в важнейших стратегических документах развития Российской Федерации, а также мировым уровням и тенденциям, учитывающим формирующиеся глобальные и структурные изменения трендов мировых фронтиров.

В настоящее время российская наука, в том числе гигиена и эпидемиология, в целом служит основой суверенного развития государства, создавая необходимые предпосылки и условия для обоснованного, сбалансированного и эффективного решения всего комплекса стоящих перед Российской Федерацией социальных, экономических, культурных и иных задач, обеспечения безопасности страны и ее значимого вклада в интеллектуальное достояние человечества.

В последние годы в Российской Федерации санитарно-эпидемиологическая обстановка характеризуется как стабильная и управляемая. Показатели заболеваемости инфекционными и паразитарными болезнями достигли допандемийного уровня. Заболеваемость неинфекционными болезнями, обусловленными воздействием факторов среды обитания, характеризуется устойчивой тенденцией к снижению. Существенно расширена сфера деятельности по защите прав потребителей.

Развитие санитарно-эпидемиологической службы, отметившей в 2022 году 100-летний юбилей, и успешная реализация полномочий Роспотребнадзора по осуществлению государственного контроля (надзора) в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей позволяет контролировать обстановку, связанную с распространением инфекционных (паразитарных) болезней и массовых неинфекционных заболеваний, оказывающих существенное влияние на формирование показателя ожидаемой продолжительности жизни.

Подведомственными научно-исследовательскими организациями успешно выполняются отраслевые научно-исследовательские программы Роспотребнадзора по проблемам гигиены и эпидемиологии на 2021 - 2025 годы: "Научное обоснование национальной системы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, управления рисками здоровью и повышения качества жизни населения России" и "Научное обеспечение эпидемиологического надзора и санитарной охраны территорий Российской Федерации. Создание новых технологий, средств и методов контроля и профилактики инфекционных и паразитарных болезней", утвержденные приказом Роспотребнадзора от 24.12.2020 N 869 "Об утверждении Концепции научного обеспечения органов и организаций Роспотребнадзора на период до 2025 года и отраслевых научно-исследовательских программ на 2021 - 2025 годы по актуальным вопросам обеспечения деятельности Роспотребнадзора".

Отраслевые научно-исследовательские программы Роспотребнадзора встроены в целостную и эффективную систему научного обоснования и практической реализации государственного санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечения биологической, химической и радиационной безопасности нашей страны.

В связи с активным развитием синтетической биологии, возникла необходимость создания отдельного института - ФБУН "Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины" Роспотребнадзора. Развитие нового направления потребовало утверждение в 2023 году актуализированных отраслевых программ с учетом научных и практических результатов исследований и разработок, полученных в 2021 - 2023 годах и новых задач, стоящих перед научными организациями Роспотребнадзора.

Вместе с тем, комплекс внешних и внутренних по отношению к науке факторов формирует систему больших вызовов, в качестве которых выступает совокупность проблем, угроз и возможностей. Сложность и их масштабы таковы, что они не могут быть решены, устранены или реализованы исключительно за счет увеличения объема используемых ресурсов. Эти вызовы невозможно игнорировать при постановке стратегических задач сохранения населения, укрепления его здоровья, повышения благополучия и создания комфортной и безопасной среды для жизни людей.

Наиболее значимыми из современных вызовов являются: перестройка глобальных производственных систем, рост геополитической и экономической нестабильности, сложности в сфере международного научного взаимодействия; ускоренное развитие и внедрение технологий искусственного интеллекта; демографический переход, обусловленный снижением рождаемости, увеличением продолжительности жизни, изменением образа жизни и связанное с этим старение населения, что в совокупности приводит к новым социальным и медицинским проблемам; возрастание антропогенных нагрузок на окружающую среду и связанный с этим рост рисков для жизни и здоровья граждан в виде формирования дополнительных случаев неинфекционных, модификации течения инфекционных болезней и распространение антимикробной резистентности микроорганизмов, изменения климата и влияние последствий его изменений на условия жизни населения; потребность в обеспечении продовольственной безопасности и продовольственной обеспеченности; новые информационные гибридные внешние угрозы национальной безопасности; размывание дисциплинарных и отраслевых границ в научных исследованиях и разработках; резко возросшая потребность в принципиально новых способах получения и обработки научной информации, оперативно отвечающей на существующие вызовы; новые биологические угрозы, увеличение риска появления новых и возврата исчезнувших инфекций.

Поставленные в Указе Президента Российской Федерации от 07.05.2024 N 309 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года" национальные цели на период до 2030 г. и на перспективу до 2036 г. "сохранение населения, укрепление здоровья и повышение благополучия людей, поддержка семьи", "комфортная и безопасная среда для жизни", "экологическое благополучие" требуют применения комплексного подхода в их достижении и формировании единой платформы для разработки стратегий, целевых программ, а также прогнозных и плановых документов среднесрочного характера.

В научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора, располагающих высококвалифицированным персоналом и оснащенных современным оборудованием, успешно внедряются передовые методы и технологии исследований в различных областях профилактической медицины: гигиены, эпидемиологии, микробиологии, иммунологии, достигая научных результатов мирового уровня.

В результате реализации комплекса противоэпидемических мероприятий в Российской Федерации в настоящее время отмечено значительное снижение уровня заболеваемости COVID-19, а также достигнуто существенное уменьшение заболеваемости более 60 нозологических форм инфекционных болезней и 20 нозологическими формами паразитарных заболеваний.

В то же время после завершения пандемии COVID-19 в Российской Федерации, как и в большинстве стран мира, отмечен рост заболеваемости гриппом, внебольничными пневмониями, корью, коклюшем, ветряной оспой, эпидемическим паротитом и некоторыми другими инфекциями.

Пандемия не только показала правильность подходов, используемых в Российской Федерации, по защите здоровья населения от эпидемических угроз, но и стала катализатором решений по дальнейшему развитию и укреплению единой вертикально интегрированной системы государственной санитарно-эпидемиологической службы. Опыт Роспотребнадзора по реагированию на новую коронавирусную инфекцию учтен при разработке нормативных правовых актов и методических документов.

К основным биологическим угрозам отнесены риски, связанные с появлением новых инфекций, вызываемых неизвестными патогенами; преодолением микроорганизмами межвидовых барьеров в сочетании с возникающими под воздействием внешней среды изменениями генотипа и фенотипа организма человека и животных; распространением антимикробной резистентности и др.

Постоянно сохраняющиеся риски возвращения забытых инфекционных болезней и распространения инфекций на ранее не эндемичных территориях, выход из-под контроля ряда инфекций в результате развития устойчивости к противомикробным препаратам и высокая вероятность возникновения новых инфекций, требуют своевременной и адекватной оценки ситуации и оперативного реагирования.

Вызовом для общественного здравоохранения остаются инфекционные болезни с высоким эпидемическим потенциалом, в частности, лихорадки, вызываемые вирусами Эбола, Марбург, Ласса, Зика, Оропуш, желтая лихорадка, оспа обезьян, грипп, вызываемый высокопатогенными вирусами, и ряд других инфекций.

По-прежнему на повестке дня остается реальная угроза со стороны особо опасных инфекций бактериальной природы, в том числе чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, требующих постоянного внимания.

Для обеспечения биологической безопасности и предотвращения возможных пандемий необходимо проведение как фундаментальных, так и прикладных исследований, направленных на изучение генетических свойств патогенов; мониторинг известных и выявление новых возбудителей инфекционных болезней человека; совершенствование методов, возможностей и качества диагностики; создание современных вакцин; поиск генетических, эпигенетических и клеточных механизмов противодействия инфекциям.

Для своевременного прогноза и оперативного реагирования на будущие биологические угрозы и анализа санитарно-эпидемиологической обстановки разработана уникальная научная технология, включающая триаду будущей биобезопасности: геномный эпиднадзор, цифровая трансформация с аналитикой больших данных и мобильные технологии.

Успешно решаются задачи в области государственного регулирования создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов с учетом правил их физической защиты от несанкционированного доступа, утверждения перечня потенциально опасных биологических объектов, порядка осуществления мер по предотвращению аварий и (или) диверсий на таких объектах, а также порядка осуществления мер по локализации и ликвидации зон биологического заражения, возникших вследствие аварий и (или) диверсий. Развиваются методические основы безопасности проведения работ с патогенными биологическими агентами (ПБА) в соответствии с обновленной нормативной базой. С учетом внедрения новых технологий и современного оборудования актуализируются методы и средства обеспечения биологической безопасности и защиты потенциально опасных биологических объектов на основе комплексной оценки риска.

Пандемия новой коронавирусной инфекции наглядно продемонстрировала миру, что эпидемические и эпизоотические вспышки новых и вновь возникающих инфекций представляют серьезную угрозу. Изменения биологических свойств вируса, которые во многом определяли характеристики эпидемического процесса COVID-19, явились стимулом для изучения молекулярно-генетических свойств вирусов и формирования нового научного направления - геномного эпиднадзора, направленного на максимально быстрое реагирование на угрозы инфекционного характера с учетом эволюционных изменений возбудителей инфекций, не исключая направленного модифицирования их геномов с целью биологического терроризма.

В последние годы широкое применение получили современные молекулярно-генетические и протеомные технологии: методы амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), в том числе петлевая изотермическая амплификация (LAMP), полногеномное секвенирование, высокоразрешающая масс-спектрометрия и другие, предназначенные не только для решения фундаментальных задач, но и для расследования вспышек инфекционных болезней, в том числе, как инструмент эпидемиологического анализа.

Разрабатываются и производятся инновационные тест-системы нового поколения, обеспечивающие высокую оперативность и специфичность диагностики патогенов, в том числе у постели больного.

Развивается система микробиологического и молекулярно-генетического мониторинга резистентности микроорганизмов.

Проводится разработка новых эффективных методик выявления нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе основанных на применении систем направленного редактирования генома CRISPR/Cas с целью создания тест-систем нового поколения. Развитие технологий редактирования геномов на основе CRISPR/Cas направлено на создание диагностических препаратов и кандидатов в генотерапевтические препараты для лечения некоторых социально-значимых заболеваний.

Роспотребнадзором разработана концепция геномного эпиднадзора, направленного на обеспечение готовности к оперативному реагированию на угрозы в области биологической безопасности.

Создана Платформа Virus Genome Aggregator of Russia (VGARus) с целью агрегирования данных о геномах возбудителей инфекционных болезней, выявленных на территории Российской Федерации. На базе Платформы VGARus разработан функционал по созданию более 50 разделов для загрузки последовательностей геномов различных возбудителей, таких как вирусы гриппа A и B, вирусы гепатитов A, B, C, D, E, вирус кори, энтеровирусы, норовирусы, папилломавирусы, сальмонеллы и др.

Расширение возможностей загрузки последовательностей геномов различных возбудителей, полная автоматизация, увеличение скорости работы существующих биоинформационных скриптов, применение метода искусственного интеллекта, "нейронные сети" и возможность интеграции в рабочие процессы других подразделений (центров секвенирования) и другие базы данных позволяют использовать платформу VGARus в реализации программы импортозамещения и являются важным инструментом обеспечения биологической безопасности.

Разрабатываются универсальные алгоритмы применения высокотехнологичных методов молекулярно-генетического анализа для выявления перспективных генетических мишеней, выявляются белковые продукты, которые могут оказывать влияние на иммуногенные, протективные или вирулентные свойства патогена.

Активно разрабатываются и совершенствуются методы оценки поствакцинального иммунитета в отношении инфекционных заболеваний.

Научными организациями Роспотребнадзора разработана методология и создана эффективно работающая система сероэпидемиологического мониторинга популяционного иммунитета, которая благодаря внедрению цифровых технологий позволяет оперативно получить результат.

Созданная система позволила оценить динамику развития популяционного иммунитета к SARS-CoV-2 у населения Российской Федерации в ходе пандемии COVID-19. В настоящее время сфера применения сероэпидемиологического мониторинга популяционного иммунитета распространяется на широкий круг инфекций, в том числе на вакциноуправляемые инфекции (корь, краснуха, эпидемический паротит, дифтерия, гепатит A, гепатит B), а также вирусные гепатиты C, D, E.

В соответствии со Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, определившей современные национальные стратегии иммунизации, разработан целый ряд новых отечественных вакцин: сезонных гриппозных, включая квадривалентные, против COVID-19, позволивших переломить тенденции развития пандемии, первые пентавакцины (АКДС + ВГВ + ХИБ), вакцина нового поколения против клещевого энцефалита; комбинированная вакцина корь-паротит-краснуха, инактивированная вакцина против полиомиелита.

Внедрены риск-ориентированные технологии иммунизации, разработаны риск-коммуникации по обеспечению приверженности населения к вакцинопрофилактике, осуществлен переход от управления вакцинопрофилактикой на основе оценки заболеваемости к управлению рисками с использованием средств специфической профилактики.

Еще одним вызовом является проблема антибиотикорезистентности патогенных микроорганизмов. По данным Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций (2022), устойчивость микроорганизмов к противомикробным препаратам (далее - УПП) представляет собой глобальную проблему, которая приводит почти к 5 миллионам смертей в год, а к 2050 году по прогнозу ежегодное число дополнительных смертей от УПП может увеличиться до 10 миллионов человек в год.

В соответствии со Стратегией предупреждения распространения антимикробной резистентности (далее - АМР) в Российской Федерации на период до 2030 года, научными организациями Роспотребнадзора целенаправленно решаются задачи по изучению механизмов возникновения антимикробной резистентности, обеспечению системного мониторинга распространения АМР и разработке противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики заболеваний.

Активное развитие вычислительных технологий и новые задачи, решаемые системой эпидемиологического надзора в период пандемии COVID-19, создали предпосылки к стремительному развитию процесса цифровой трансформации в эпидемиологии.

Одним из значительных шагов вперед в плане модернизации подходов к анализу данных и прогнозированию заболеваемости на настоящем этапе является цифровая трансформация санитарно-эпидемиологического надзора с помощью ГИС и других информационных технологий (BIG DATA, нейросетевое прогнозирование, искусственный интеллект).

Уже сегодня построенные экспертно-вычислительные системы и базы данных позволяют прогнозировать возникновение эпидемических вспышек и оценивать эффективность проведенных противоэпидемических мероприятий.

Активно развивается направление по созданию инструментов для биоинформационного анализа. Ключевым требованием цифровой трансформации в эпидемиологии является сочетание междисциплинарных навыков и знаний квалифицированных специалистов в области эпидемиологии, гигиены, прикладной математики, биоинформатики, физики, химии, биологии, экологии и других смежных дисциплин.

Технологической основой для использования современных методов работы с большими объемами данных являются разработанные в Роспотребнадзоре программные платформы.

Единая информационно-аналитическая система Роспотребнадзора - ЕИАС Роспотребнадзора была введена в опытную, а затем и в постоянную эксплуатацию в 2021 - 2022 годах. В системе реализованы модули по эпидемиологическому, социально-гигиеническому и токсикологическому мониторингу, по профессиональным заболеваниям, лабораторному обеспечению, по статистической отчетности и планированию. В настоящее время в разработке находятся еще ряд модулей, в том числе по контрольно-надзорной деятельности, по молекулярно-генетическому мониторингу, а также модуль "Наука", включающий разделы планирования, ведомственной экспертизы проектов тематик научных исследований и оценки деятельности и результативности подведомственных научно-исследовательских организаций.

Внедрены и развиваются в деятельности Роспотребнадзора: платформа агрегирования результатов расшифровок генома возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний (VGARus); национальный электронный каталог микроорганизмов и биологических токсинов; автоматизированная информационная система (далее - АИС) "Периметр"; платформа SOLAR для мониторинга и анализа сведений о результатах лабораторных исследований населения Российской Федерации; аналитическая платформа EpidSmart для оперативного и ретроспективного эпидемиологического анализа обстановки; электронная платформа ГИС-паспортизации природных очагов чумы и других природно-очаговых болезней и популяционная агентная эпидемиологическая модель (Populational Epidemiological Model - POEM).

По поручению Президента Российской Федерации с 2021 года разработан и реализуется федеральный проект "Санитарный щит страны - безопасность для здоровья (предупреждение, выявление, реагирование)", целью которого является развитие проактивной и устойчивой системы обнаружения, профилактики, выявления и реагирования на угрозы биологической безопасности и сохранение санитарно-эпидемиологического благополучия населения страны.

В рамках федерального проекта "Санитарный щит" осуществляется оснащение и модернизация лабораторной инфраструктуры, создание и развитие ПЦР-центров и центров секвенирования для диагностики, оперативной расшифровки и изучения возбудителей опасных и новых (неизвестных) инфекций, в том числе с помощью мобильных лабораторий.

Внедренные в практику мобильные лаборатории высокого уровня биологической безопасности, оснащенные современным оборудованием, позволяют проводить исследования в автономном режиме в любой точке мира с использованием уникальных диагностических технологий, обеспечивая качественно новый уровень оперативного реагирования на биологические угрозы. В настоящее время Российская Федерация располагает различными типами мобильных лабораторий, которые активно задействованы для обеспечения биологической безопасности как на территории России, так и за рубежом.

В рамках проекта осуществляется пополнение Национального электронного каталога микроорганизмов и биотоксинов с полноценной информацией о возбудителях инфекций и их генетических характеристиках, который позволит расшифровать любую, в том числе неизвестную инфекцию и начать исследования возбудителя для разработки средств диагностики и профилактики.

Разработаны тест-системы нового поколения для раннего обнаружения и идентификации патогенных биологических агентов, как известных, так и модифицированных, искусственно созданных и принципиально новых, включая мультипатогенную диагностику, быструю диагностику, бесприборную диагностику, диагностику "на месте" (тест-системы за 4 дня). Созданы платформенные решения для ускоренной разработки средств специфической профилактики опасных инфекций по группам сходных микроорганизмов, обеспечивающие конструирование вакцин за 4 месяца и позволяющие в случае появления новой инфекции определенного семейства микроорганизмов быстро подобрать соответствующую платформу, а также провести необходимые доклинические и клинические исследования.

Федеральный проект направлен на формирование новой модели санитарно-эпидемиологического поведения населения, на создание и развитие информационных ресурсов для организаций/предприятий по вопросам поддержки и осуществления противоэпидемических мероприятий, создание научно-образовательного консорциума, объединяющего научные и образовательные учреждения для подготовки специалистов в области эпидемиологии, микробиологии, а также проведение мероприятий для реализации коммуникационной стратегии "Санпросвет", целью которых является повышение уровня санитарной культуры людей, популяризация ценностей и поведенческих норм, необходимых для здоровья и гармоничного развития россиян, формирование в общественном сознании чувства ответственности за здоровье свое и окружающих.

Значительную часть успешной деятельности Роспотребнадзора обуславливает эффективная молодежная кадровая политика, направленная на создание, сохранение и развитие резерва перспективных молодых сотрудников. Для решения вопросов подготовки молодых научных кадров, содействия повышению их квалификации и профессиональному росту, обмена опытом и знаниями между молодыми научными сотрудниками и специалистами, оказания помощи при выполнении ими научных исследований, реализации профессиональных и интеллектуальных прав научной молодежи в 2008 году был создан Совет молодых ученых и специалистов Роспотребнадзора (далее - СМУиС Роспотребнадзора). На сегодняшний день СМУиС Роспотребнадзора осуществляет активную деятельность, направленную на профессиональный рост молодых ученых и специалистов. При непосредственном его участии с 2009 года ежегодно проводится Всероссийская научно-практическая конференция молодых ученых и специалистов Роспотребнадзора "Современные проблемы эпидемиологии, микробиологии и гигиены", где участники представляют свои научные работы, обмениваются опытом. В рамках ежегодного заседания СМУиС Роспотребнадзора обсуждаются наиболее актуальные проблемы научно-практической и других видов деятельности молодых ученых и возможные пути их решения.

Успешно работает Центр генетических исследований мирового уровня (далее - ЦГИМУ), созданный в 2019 году в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы на базе ведущих научных организаций Роспотребнадзора - ФБУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора, ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора и ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора.

Программа работ ЦГИМУ включает решение таких задач, как создание прорывных генетических технологий, в том числе технологий генетического анализа и редактирования в области биологической безопасности и технологической независимости; развитие кадрового потенциала и высокопрофессиональных компетенций исследователей в области генетических технологий; снижение критической зависимости российской науки от иностранных баз генетических и биологических данных, иностранного специализированного программного обеспечения, оборудования и реагентов; создание новых средств диагностики, лечения и профилактики опасных и социально-значимых инфекционных болезней с использованием генетических технологий.

В условиях важности развития новых передовых технологий сохраняет свою актуальность и комплексный подход к неспецифической профилактике инфекционных и неинфекционных болезней. Борьба с пандемией COVID-19 также подчеркнула востребованность новых разработок в области дезинфектологии, которые связаны в том числе и с развитием системной устойчивости к биоцидам, не только у микроорганизмов, но и у переносчиков и резервуаров целого ряда инфекций. Изучение этих механизмов составляет актуальную задачу для оптимизации микробиологического и зоологоэнтомологического мониторинга, разработки новых действующих веществ, совершенствования и внедрения инновационных методов дезинфектологических практик в деятельность органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы. Сегодня в данном направлении научными подразделениями Роспотребнадзора выявлена перекрестная резистентность насекомых к инсектицидам, применяемым в сельском хозяйстве и в целях медицинской дезинсекции, разработаны подходы к созданию тест-систем, определяющих молекулярно-генетические механизмы резистентности к основным биоцидам у синантропных грызунов. Научно-методическое сопровождение лицензирования деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в Российской Федерации является важнейшей задачей по формированию нового формата блока неспецифической профилактики инфекционных болезней в стране.

Научно-исследовательские организации Роспотребнадзора гигиенического профиля значительное внимание уделяют изучению воздействия факторов среды обитания, включая группы социально-экономических и санитарно-гигиенических факторов, а также факторов, характеризующих образ жизни населения, оказывающих определяющее влияние на формирование здоровья населения в субъектах Российской Федерации.

Целенаправленно проводятся мероприятия, предусмотренные национальными проектами "Демография", "Жилье и городская среда", "Экология" и направленные на формирование благоприятной среды обитания и повышение качества жизни граждан Российской Федерации.

При реализации федерального проекта "Чистый воздух" разработаны и апробированы научно-методические подходы к оптимизации систем мониторинга качества атмосферного воздуха по критериям здоровья населения.

Выполнена оценка риска здоровью населения и определены приоритетные химические вещества, загрязняющие атмосферный воздух в городах - участниках эксперимента по квотированию выбросов загрязняющих веществ. Проводится актуализация комплексных планов мероприятий по снижению выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух для территорий эксперимента с учетом результатов оценки риска здоровью. Предложены методы оценки экономических ущербов, формируемых демографическими потерями, ассоциированными с факторами внешней среды.

В рамках федерального проекта "Чистая вода" Роспотребнадзором создана информационная система "Интерактивная карта контроля качества питьевой воды в Российской Федерации" для информирования в режиме "онлайн" граждан, органов государственной и исполнительной власти Российской Федерации, органов местного самоуправления о качестве питьевой воды.

Обоснованы научные подходы к оптимизации мониторинга качества и безопасности воды централизованных систем питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, формированию единой системы сбора результатов лабораторных исследований, интегральной оценке качества питьевой воды.

На основе комплексного анализа факторов риска, обеспечения гигиенической безопасности и разработки системы адресных мероприятий по предупреждению воздействия неблагоприятных факторов среды обитания совершенствуется нормативная и методическая база федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и лабораторных методов контроля и диагностики.

Совершенствуются теоретические основы и практические подходы к гигиенической регламентации и нормированию риска. В рамках совершенствования методологии анализа риска здоровью актуализировано и переработано "Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду" (Р 2.1.3968-23 от 05.09.2023). Ключевыми актуализированными положениями Руководства являются: современные методические подходы к оценке, управлению рисками здоровью населения при воздействии химических факторов среды обитания; обновленные критерии оценки риска здоровью и классификации канцерогенной опасности веществ; новые положения, отражающие особенности оценки риска для различных объектов среды обитания.

Научно обоснованы алгоритмы, базирующиеся на комплексе ключевых биомаркеров и интеллектуальных систем, проведения гигиенических исследований и экспертиз по установлению связи выявленных и риск-реализованных нарушений здоровья с воздействием факторов окружающей среды, биоинформационного распознавания негативных эффектов, в том числе коморбидных, в условиях различного сценарного воздействия.

Доказана гипотеза модифицирующего действия факторов на патогенетические механизмы заболеваний ведущих классов, формирующих наибольшие потери здоровья детского и взрослого населения трудоспособного возраста.

Разработаны научно-методические подходы и критерии к приоритизации показателей, объективизирующих анализ причинно-следственных связей между воздействием факторов риска и нарушениями здоровья, в том числе причинения реального вреда. Решены методические задачи обеспечения доказательности причинения вреда здоровью населения, детерминированных факторами риска.

Разработаны технологии и внедрена трехэтапная система оказания специализированной адресной медико-профилактической помощи населению в субъектах Российской Федерации с высокими уровнями загрязнения объектов среды обитания в условиях настоящей и прошлой экономической деятельности.

Разработана и апробирована научно-методическая основа количественного анализа и создана цифровая платформа, прогноза и оценки предотвращенных, в результате риск-ориентированной контрольно-надзорной деятельности и адресной медико-профилактической помощи, в том числе экономических, потерь здоровья и эффективности регулирующих мер.

Совершенствуется риск-ориентированный надзор и система управления рисками в условиях новых вызовов и угроз, связанных с влиянием санитарно-гигиенических факторов (химических, физических, биологических, радиационных), социально-экономических и факторов образа жизни.

В рамках совершенствования федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля, социально-гигиенического мониторинга, производственного контроля, а также при решении других задач по сохранению и укреплению здоровья работников актуализировано и переработано "Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки", утвержденное в новой редакции (Р 2.2.3969-23 от 07.09.2023). При сохранении основных положений ранее существовавшего документа Руководство дополнено методическими подходами к оценке профессионального риска, позволяющими выполнять его количественное прогнозирование с категорированием и оценкой допустимости, определение популяционных показателей, поддающихся экономической оценке (например, вероятного числа случаев заболеваний в группе работников), а также предоставляет возможность вероятностной оценки и категорирования персонального риска.

Обоснованы и усовершенствованы отраслевые и профессиональные особенности формирования нарушений здоровья, ассоциированных с факторами условий труда; приоритетные медико-демографические и социально-экономические факторы, влияющие на выявляемость профессиональной патологии. Разработаны анкеты и шаблоны для автоматизированного расчета данных самооценки профессионального риска, ассоциированного с тяжестью трудового процесса. Создан алгоритм идентификации и перечень индикаторных иммунологических и генетических маркеров, ассоциированных с развитием производственной патологии.

Разработана методология анализа риска здоровью, объединяющая популяционный, индивидуальный, клеточно-субклеточный уровни, и позволяющая решать практические задачи по обоснованию мер для оптимизации питания различных категорий населения.

Изучены механизмы клеточных взаимодействий, иммунологических фенотипов и геномных предикторов для ранней диагностики заболеваний, связанных с нарушениями клеточной дифференцировки и иммунитетом для прогнозирования факторов риска развития и профилактики заболеваний.

Исследованы принципы функционирования иммунной системы организма в условиях коррекции транскриптома средовыми факторами риска с идентификацией генетических программ старения, смерти и механизмов нарушения нормального развития и апоптоза иммунных клеток.

Проведен поиск информативных молекулярно-клеточных-маркеров (геномных, транскриптомных), повышающих предиктивный потенциал диагностики, для задач оценки риска возникновения, развития и неблагоприятного прогноза социально значимых заболеваний (сердечно-сосудистые заболевания, онкопатология).

Создана система научного сопровождения, основанная на достижениях мировой и отечественной нутрициологии, производства и контроля за пищевой продукцией, включая ее возможности в снижении алиментарно-зависимой заболеваемости от неинфекционных и инфекционных заболеваний.

Для производства пищевой продукции нового поколения с заданными характеристиками качества, включая антиэйджинговые свойства, необходимо разработать методологию подтверждения эффективности (пользы для здоровья) специализированной, функциональной и обогащенной пищевой продукции, в том числе с использованием современных геномных и постгеномных технологий.

В рамках выполнения отраслевой научно-исследовательской программы Роспотребнадзора "Научное обоснование национальной системы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, управления рисками здоровью и повышения качества жизни населения России" в 2021 - 2025 годах по проблемам гигиены получен ряд значимых результатов:

- усовершенствованы методические подходы к оценке риска здоровью населения при сочетанном воздействии химического и шумового факторов, воздействии твердых компонентов выбросов (формирование профиля экспозиции с определением зон (не) приемлемого риска; и при расчете изменения продолжительности жизни на основании эволюционных подходов с учетом ненормативного потребления пищевых продуктов, социальных факторов и образа жизни;

- обоснован алгоритм оценки эффективности и (или) достаточности воздухоохранных мероприятий на основании расчета величины совокупного причиненного вреда здоровью. Проведена оценка экономической эффективности планируемых воздухоохранных мероприятий. Создана система управления риском здоровью на уровне субъекта, муниципального образования и субъекта хозяйствования на основе развития социально-гигиенического мониторинга Разработан инструментарий прогноза предотвращенных потерь здоровью населения;

- проведен комплексный анализ влияния факторов среды обитания на состояние здоровья населения Российской Арктики за 15-летний период с применением цифровых инструментов обработки и визуализации больших данных, реализованных в геопортале "Санитарно-эпидемиологическое благополучие Российской Арктики". Проанализированы медико-демографические и социально-экономические показатели, выявлены территории неблагополучия, разработаны рекомендации по минимизации рисков. Разработаны предложения по оптимизации программ мониторинга факторов среды обитания в населенных пунктах Арктической зоны. Экспериментально определены и уточнены известные механизмы физиологической адаптации человеческого организма к условиям Арктического климата;

- выявлено, что основные риски здоровью обучающихся в условиях цифровой среды связаны с условиями обучения и появлением новых электронных средств обучения, включая электронный образовательный контент с технологиями обучения;

- обоснован комплекс предложений для образовательных организаций и родителей (законных представителей) обучающихся по созданию условий для внедрения в образование цифровой среды, в том числе к выбору и размещению электронных средств обучения, организации рабочего места, обучающегося и безопасному использованию электронных средств обучения в домашних условиях;

- на основании анализа рисков нарушений здоровья детей школьного возраста оценен вклад влияния негативных факторов на здоровье ребенка, спрогнозирована вероятность возникновения у него нарушений осанки и зрения с учетом возрастных изменений и увеличивающейся во времени интеллектуальной и зрительной нагрузки, разработаны эффективные профилактические мероприятия.

В основе радиационной безопасности населения России лежит исчерпывающая характеристика радиационной обстановки на территории Российской Федерации (ежегодный "Радиационно-гигиенический паспорт Российской Федерации"). Обеспечен радиационный контроль и санитарно-эпидемиологическая оценка жилых, общественных и производственных зданий и сооружений по показателям радиационной безопасности. Обосновано проведение радиационного контроля при использовании современных рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей. Создана компьютерная программа "Автоматизированная информационно-аналитическая система анализа радиационных рисков", позволяющая проводить оценку вреда здоровью у различных групп населения Российской Федерации.

Однако современными вызовами и угрозами в области обеспечения радиационной безопасности является необходимость эффективного функционирования системы аварийного реагирования для обеспечения радиационной защиты населения при радиационных авариях и инцидентах на территории России и на территориях сопредельных государств, а также увеличение риска совершения террористических актов в отношении объектов ядерного энергетического комплекса, объектов ядерного наследия, а также с применением радиоактивных веществ, устройств, генерирующих ионизирующее излучение, в том числе в период проведения массовых мероприятий.

Одним из современных, безопасных и эффективных способов обеспечения безопасности сельскохозяйственной продукции и продовольствия является обработка сырья и готовой продукции с применением ионизирующего излучения, обеспечивающая уничтожение патогенных организмов и паразитов, снижение количества микроорганизмов, вызывающих порчу продуктов, продление сроков хранения продуктов. Обоснована система производственного контроля и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, обеспечивающим безопасность продукции при радиационной обработке ионизирующим излучением пищевой и сельскохозяйственной продукции, а также непродовольственных товаров народного потребления. Создан программно-аппаратный комплекс "Радуризация" с целью унификации системы сбора, хранения, обработки и оценки данных при проведении радиационно-гигиенического контроля с оформлением на основании результатов контроля удостоверений качества и безопасности на каждую партию обработанной продукции.

Ведущие научные организации Роспотребнадзора эпидемиологического и гигиенического профиля участвуют в выполнении научно-исследовательских работ в рамках государственной программы "Обеспечение химической и биологической безопасности Российской Федерации (2021 - 2025 годы)", проводя разработку современных препаратов для индикации и идентификации возбудителей опасных инфекционных заболеваний и испытания средства специфической и неспецифической профилактики особо опасных инфекций; проводя исследования изменений геномного, транскриптомного, протеомного, метаболомного профилей населения, находящегося под воздействием опасных химических факторов и разрабатывая методы индикации и идентификации токсических веществ.

Продолжается взаимодействие научных организаций Роспотребнадзора с Российской академией наук и профильными институтами Минобрнауки России, Минздрава России, Минобороны России, ФМБА России, Росстандарта, других федеральных органов исполнительной власти.

Важным аспектом деятельности Роспотребнадзора является осуществление мер по реализации международных правовых актов, укрепление и расширение международного взаимодействия с зарубежными странами в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

С целью закрепления координирующей роли Роспотребнадзора в системе предупреждения и реагирования на эпидемии в евразийском регионе активно наращивалось сотрудничество со странами ЕАЭС, СНГ, ШОС и БРИКС.

Содействие партнерам оказано в таких областях как: внедрение Международных медико-санитарных правил (2005 г.), борьба с угрозами эпидемий опасных инфекций, противодействие ВИЧ/СПИД, снижение рисков распространения чумы и других инфекций из природных очагов, противодействие распространению возбудителей инфекций устойчивых к противомикробным препаратам, проведение популяционных сероэпидемиологических исследований актуальных инфекционных заболеваний, а также укрепление национальной, региональной и глобальной сети реагирования на чрезвычайные ситуации, связанные с эпидемическими проявлениями особо опасных инфекций.

Создан центр оперативного реагирования на чрезвычайные ситуации санитарно-эпидемиологического характера, возникающие на евразийском пространстве.

Особое внимание уделено активизации и развитию сотрудничества со странами Африки - запущен новый проект Роспотребнадзора по содействию в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики и борьбы с инфекциями.

Роспотребнадзор развивает инициативы в области профилактики и борьбы с инфекциями и обеспечения биологической безопасности на международных площадках, в том числе на площадке ВОЗ в рамках межправительственного переговорного органа ВОЗ по разработке нового пандемического соглашения и Рабочей группы по поправкам в Международные медико-санитарные правила (2005 г.), Комиссии "Кодекс Алиментариус", ВТО, ЮНКТАД. Кроме того, на площадке Конвенции о запрещении биологического и токсинного оружия (КБТО), Роспотребнадзор продолжает реализовывать инициативы Российской Федерации по созданию мобильных медико-биологических отрядов (далее - ММБО).

Активно расширяется взаимодействие со странами ближнего и дальнего зарубежья, среди ключевых партнеров - государства - участники СНГ, страны БРИКС, Социалистическая Республика Вьетнам, Монголия, а также ряд стран Африки и Южной Америки.

Основные направления взаимодействия - целевое научное сотрудничество по совершенствованию системы эпидемиологического надзора за инфекционными болезнями, представляющими угрозу глобальной безопасности, формирование единого информационного пространства по эпидемиологическим рискам, интеграция российских технологий биологической безопасности, эпидемиологического надзора и оперативного реагирования на чрезвычайные ситуации санитарно-эпидемиологического характера.

Для постоянного мониторинга биологических угроз за рубежом, в рамках федерального проекта созданы совместные научные центры для профилактики и изучения инфекционных заболеваний в странах дальнего зарубежья (Вьетнам, Венесуэла, Гвинея, Бурунди).

В рамках сотрудничества с ФАО положено начало реализации проекта и подписано Соглашение о проведении оценки национального потенциала и лабораторного обеспечения эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам в Армении, Республике Беларусь, Казахстане, Кыргызской Республике, Таджикистане.

Развитие и совершенствование организационно-функциональной структуры Роспотребнадзора, проводимое на основе риск-ориентированной модели надзорной деятельности, профилактического надзора, проектного адресного управления риском для здоровья населения, оптимизации нормирования качества и уровня влияния факторов среды обитания на состояние здоровья населения, использования современных информационно-аналитических возможностей системы социально-гигиенического мониторинга и ряд других мер, позволяет повысить эффективность деятельности органов и организаций Службы.

Последовательно проводится работа по совершенствованию материально-технического и кадрового обеспечения научных организаций, что позволило повысить вклад исследований и разработок в практику санитарно-эпидемиологического надзора.

Результаты деятельности подведомственных научных организаций в 2021 - 2024 годах свидетельствуют о том, что цель Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Роспотребнадзора до 2025 года достигнута, а задачи по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения успешно решаются.

В современных условиях больших вызовов требуется научное обоснование мер, которые необходимо принять для противодействия возможным угрозам и реагирования на новые вызовы: существенное сокращение времени между получением новых знаний и созданием технологий и их практическим внедрением, расширение междисциплинарных исследований с использованием современных способов и методов обработки информации уровня BIG DATA и применением аппаратных и программных инструментов проведения научных исследований и разработок.

В этой связи существует ряд актуальных проблем, решение которых необходимо для развития и совершенствования системы научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения:

- требует активизации взаимодействие научных организаций с территориальными органами и учреждениями Роспотребнадзора при планировании и выполнении научно-исследовательских работ, остаются не высокими показатели внедрения результатов научных исследований в практику федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

- отстает от потребностей Службы развитие научно-производственной деятельности, прежде всего в целях импортозамещения;

- при планировании исследований и разработок необходимо уделять внимание инновационной направленности прикладных НИР и взаимодействию с внедренческими организациями, потенциальными потребителями технологий и производителями разрабатываемых препаратов;

- важно обратить внимание на такие направления исследований, как многоцентровые гигиенические, эпидемиологические, клинические исследования, направленные на разработку новых и актуализацию действующих гигиенических нормативов и санитарно-эпидемиологических требований;

- медленно внедряются технологии формирования, обработки и анализа больших баз данных с применением искусственного интеллекта и другие информационные технологии с целью совершенствования риск-ориентированного надзора, построения прогностических моделей и организации профилактических и противоэпидемических мероприятий;

- отмечается недостаток достоверной информации о фактических уровнях (экспозициях) факторов риска в объектах окружающей среды и реализованных эффектах воздействия на человека (заболеваемость, смертность и т.д.), что не позволяет сформировать объективную доказательную базу для оценки и управления риском здоровью работающих и населения, обоснования санитарно-эпидемиологических требований и подтверждения гигиенических нормативов;

- требует активизации участие научных организаций в подготовке и повышении квалификации специалистов территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора;

- научные организации недостаточное внимание уделяют вопросам создания и развития центров коллективного пользования, оснащенных современным высокопроизводительным научным оборудованием, для выполнения комплексных и междисциплинарных НИР;

- необходим пересмотр подходов к планированию научно-исследовательских работ с проведением ведомственной экспертной оценки посредством развития Единой информационно-аналитической системы Роспотребнадзора;

- необходимо активно привлекать молодых специалистов к реализации научных проектов;

- проблемные комиссии Ученого совета Роспотребнадзора не в полной мере решают возложенные на них задачи, прежде всего в части формирования направлений исследований по профильным проблемам, а также подготовке ежегодных аналитических отчетов.