III. Подходы к оценке опасности химических веществ по мутагенному действию

3.1. При оценке опасности химических веществ по мутагенному действию применяется принцип этапности исследований.

3.2. На первом этапе до решения вопроса о целесообразности проведения исследований осуществляется оценка всех имеющихся в наличии данных о воздействии на человека и животных с использованием официальных источников информации <4>.

--------------------------------

<4> Могут быть использованы национальные и международные базы данных химических веществ, например база данных Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ: rpohv.ru (в свободном доступе); монографии Международного агентства по изучению рака по оценке канцерогенного риска для человека: monographs.iarc.who.int (в свободном доступе) (далее - МАИР); база данных Европейского химического агентства (англ. European Chemicals Agency's (ECHA) Dissemination portal with information on chemical substances registered under REACH): echa.europa.eu (в свободном доступе); база данных с результатами классификации опасности химических веществ в соответствии с СГС (англ. GHS Classification Results of National Institute of Technology and Evaluation (NITE): nite.go.jp (в свободном доступе); база данных химических веществ и смесей PubChem: pubchem.ncbi.nlm.nih.gov (в свободном доступе).

3.3. На втором этапе проводится оценка данных, полученных на основе анализа близких между собой по химической структуре аналогов, имеющих общие функциональные группы (принцип структурного подобия), и моделирование с использованием количественного и качественного соотношения "структура - свойство" (англ. Quantitative Structure-Activity Relationship, далее - QSAR) <5>.

--------------------------------

<5> Пособие "Прогнозирование мутагенного действия химических веществ".

3.4. На третьем этапе проводятся исследования (испытания) in vitro с целью определения мутагенной активности химических веществ и смесей.

3.5. На четвертом этапе проводятся исследования (испытания) in vivo с целью определения мутагенной токсичности химических веществ.

3.6. В случае противоречивых данных in vitro и in vivo предпочтение отдается результатам, полученным in vivo.