Контроль за условиями хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов

9.

Персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, хранение и транспортирование вакцин, в т.ч.

- приказ о назначении ответственных за обеспечением и соблюдением "холодовой цепи"

- протоколы обучения медицинского персонала по вопросам соблюдения "холодовой цепи" с контролем знаний (даты)

- удовлетворительные результаты выборочного контроля качества знаний, в т.ч.

-- правил эксплуатации холодильного и оборудования для контроля температурного режима

-- порядка действий в чрезвычайных ситуациях по обеспечению "холодовой цепи"

-- правил загрузки термоконтейнера

-- правил кондиционирования хладоэлементов

-- правил контроля "холодовой цепи" при самостоятельном приобретении пациентами ИЛП (доставка вакцины осуществляется в термоконтейнере в прививочный кабинет в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные в инструкции к термоконтейнеру)

10.

Холодильное оборудование, в т.ч.

- заключение о техническом состоянии на каждый холодильник

- расположение вдали от отопительных приборов

- соответствие количества холодильного оборудования объему выполняемых прививок, в т.ч.

-- в помещении для хранения ИЛП - соответствие трехмесячному объему выполняемых прививок

-- в прививочном кабинете - соответствие месячному объему выполняемых прививок

- отсутствие бытовых холодильников

- наличие журналов контроля температуры для каждого холодильника

- результаты выборочного контроля журналов температурного режима холодильников, в т.ч.

-- фиксация показателей 2 раза в рабочую смену

-- показания температуры плюс (5 3) °C

-- факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок

-- факты нарушения температурного режима (с указанием даты и времени отключения)

- соответствие маркировки полок холодильников хранящимся ИЛП

- хранение жидких сорбированных вакцин и растворителей - в удалении от источника холода

- хранение лиофилизированных вакцин и оральной живой полиомиелитной вакцины вблизи источника холода (но не ближе 10 см)

- отсутствие ИЛП в дверцах холодильников

- отсутствие в холодильниках лекарственных препаратов и посторонних предметов

11.

Морозильное оборудование:

- для замораживания хладоэлементов

- для хранения ИЛП

12.

Оборудование для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи", в т.ч.

- отсутствие жидкостных термометров

- наличие механических термографов

- электронное оборудование, в т.ч.

-- термометры

-- термоиндикаторы

-- терморегистраторы

- наличие регистрационных удостоверений на электронное оборудование (как средства измерения и/или как медицинского изделия)

- расположение ИЛП с учетом термокарты

- температура в холодильниках находится в пределах плюс (5 3) °C

- температура при транспортировке ИПЛ - плюс (5 3) °C

- поверка и калибровка оборудования (периодичность, даты)

13.

Термоконтейнеры:

- соответствие количества объемам транспортирования ИЛП

- наличие резервных термоконтейнеров для хранения ИЛП в аварийных ситуациях

- паспорт и/или инструкции по применению

- дезинфекция в соответствии с паспортом и инструкцией

- инструкция по дезинфекции термоконтейнеров

14.

Хладоэлементы:

- санитарно-эпидемиологическое заключение на хладоэлементы

- соответствие количества (двойной комплект) хладоэлементов инструкции по эксплуатации термоконтейнеров

- наличие маркировки в соответствии с наполнителем

- отсутствие "сухого льда"

- наличие замороженных хладоэлементов в морозильной камере

15.

План мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях