Документ не вступил в силу. Подробнее см. Справку

VI. Элементы фармацевтической разработки

46. Описанные в настоящем разделе возможные подходы к получению систематического, углубленного понимания характеристик разрабатываемого лекарственного препарата и процесса его производства, а также приведенные примеры являются иллюстративными и не предназначены для создания новых требований к регулированию обращения лекарственных средств.