ТРЕБОВАНИЯ

К ФОРМАТУ, СОСТАВУ И СТРУКТУРЕ СВЕДЕНИЙ О МАРКИРОВАННЫХ

ТОВАРАХ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ (УПОЛНОМОЧЕННЫМИ)

ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО

СОЮЗА И МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ (УПОЛНОМОЧЕННЫМИ) ОРГАНАМИ

ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ,

А ТАКЖЕ СРОКАМ ПЕРЕДАЧИ ТАКИХ СВЕДЕНИЙ

Номер

Наименование

Описание

Примечание

Мн.

1

Функциональное наименование товара (вид товара)

функциональное наименование единицы товара

общее описание товара (наименование типа продукции, к которой относится товар, например, провитамины, сыворотки иммунные и т.д.)

1

2

Наименование товара на этикетке

формируется в свободной форме

1

3

Товарный знак (бренд)

сведения о товарном знаке (бренде, торговой марке)

обозначение, используемое в позиционировании товаров конкретного производителя на целевом рынке.

При отсутствии указывается "отсутствует"

1

4

Торговое наименование

торговое наименование ветеринарного лекарственного препарата, указанное при его регистрации

1

5

Международное непатентованное или химическое наименование

наименование действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения

применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 10 мая 2018 г. N 71

1

6

Вид животного, для которого предназначается ветеринарный лекарственный препарат

наименование вида животного

1

7

Лекарственная форма

состояние ветеринарного лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого эффекта

указывается в соответствии с номенклатурой лекарственных форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 22 декабря 2015 г. N 172)

1

8

Форма выпуска

сведения о форме выпуска

указывается форма выпуска. Например: флакон 5 мл

1

9

Количество единиц употребления в упаковке

количество дозированных форм в потребительской упаковке

указывается количество единиц употребления в потребительской упаковке. Например: количество капсул, таблеток и т.д.

1

10

Единица измерения количества

указывается единица измерения количества дозированных лекарственных форм

0..1

11

Условия хранения

сведения об условиях хранения

указывается полное текстовое описание возможных условий хранения товара

1

12

Вид первичной упаковки

описание вида первичной упаковки

указывается в обязательном порядке при отсутствии вторичной (потребительской упаковки), применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. N 5

0..1

13

Вид вторичной упаковки

описание вида вторичной (потребительской) упаковки

указывается в обязательном порядке при наличии вторичной (потребительской) упаковки (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. N 6)

0..1

14

Показания к применению

сведения о применении

указываются показания к применению ветеринарного лекарственного препарата, указанные в инструкции по применению

1

15

Противопоказания для применения

сведения о противопоказаниях к применению

указываются противопоказания к применению ветеринарного лекарственного препарата, указанные в инструкции по применению

1

16

Срок возможного получения пищевого сырья животного происхождения после применения ветеринарного лекарственного препарата продуктивным животным

1

17

Способ применения и режим дозирования

указывается способ применения и дозы ветеринарного лекарственного препарата, указанные в инструкции по применению

1

18

Побочное действие

указывается побочное действие ветеринарного лекарственного препарата, указанное в инструкции по применению

1

19

Состав

указываются данные в соответствии с текстом на потребительской упаковке/этикетке товара

1

20

Фармакотерапевтическая группа

указывается фармакотерапевтическая группа, указанная в инструкции по применению ветеринарного лекарственного препарата

1

21

Изображение товара

фотографическое изображение товара

элемент содержит фотографическое изображение товара

0..*

Номер

Наименование элемента

Описание элемента

Примечание

Мн.

1

Цена единицы товара с НДС <*>

сведения о цене товара с учетом НДС

сведения указываются в валюте государства-члена импортера.

0..1

2

НДС единицы товара <*>

сумма НДС единицы товара

указываются сведения о сумме НДС в валюте государства-члена импортера по каждой единице товара, подлежащей уплате в государстве-члене импортера

0..1

4

Дата производства

сведения о дате производства

1

5

Дата истечения срока годности

сведения о дате истечения срока годности

1

6

Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата

сведения о регистрационном номере ветеринарного лекарственного препарата

указываются регистрационный номер и дата регистрации, осуществляемой в соответствии с актами Евразийского экономического союза

1

7

Номер серии

сведения о номере производственной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения

1

Код AI

Полное наименование AI

Формат элементной строки

Описание

Примечание

00

Серийный код транспортной упаковки (тары) - SSCC (Serial Shipping Container Code)

N2 + N18

поле данных содержит номер SSCC

идентификатор применения AI (00) показывает, что цифровое поле из 18 символов, следующих непосредственно за ним, содержит серийный код транспортной упаковки (тары) (SSCC), который используется для маркировки логистической единицы

01

Глобальный идентификационный номер единицы товара - GTIN (Global Trade Item Number)

N2 + N14

GTIN (Global Trade Item Number) - глобальный идентификационный номер разновидности товара одного наименования (артикула) в системе открытых стандартов GS1.

14-значный цифровой идентификатор

идентификатор применения AI (01) показывает, что цифровое поле из 14 символов, следующих непосредственно за ним, содержит глобальный идентификационный номер единицы товара (GTIN), который используется для идентификации единицы товара

21

Серийный номер (Serial Number)

N2 + X..13

серийный номер (Serial Number)

идентификатор применения AI (21) показывает, что поле размером 13 символов, следующих непосредственно за ним, содержит серийный номер товара, который присваивается товару оператором или изготовителем на весь срок его службы. В сочетании с GTIN серийный номер является уникальным идентификатором каждой товарной единицы. Пояснение: для целей идентификации товаров используется индивидуальный серийный номер товара, состоящий из 13 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов (!"%&'*+-./_,:;=<>?))

91

Ключ проверки

N2 + X..4

идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки

применяется в соответствии с законодательством государства-члена и актами, составляющими право Евразийского экономического союза

92

Код проверки

N2 + X..44

значение кода проверки, создаваемого с использованием асимметричных криптографических алгоритмов

применяется в соответствии с законодательством государства-члена и актами, составляющими право Евразийского экономического союза

Вид средства идентификации

Правило формирования реквизита "Блок данных средства идентификации"

Правила формирования реквизита "Блок данных средства идентификации" в части средства идентификации, нанесенного на первичную, вторичную (потребительскую) или групповую упаковку

301

1. Минимальное количество создаваемых экземпляров реквизита "Блок данных средства идентификации": 4

2. Требования к первому экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации":

значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "01";

значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать идентификационный номер товара (GTIN)

3. Требования ко второму экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации":

значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "21";

значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать индивидуальный серийный номер товара (SN)

4. Требования к третьему экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации":

значение реквизита "Идентификатор применения (AI): "91";

значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать идентификатор ключа проверки (применяется в соответствии с законодательством государства-члена и актами, составляющими право Евразийского экономического союза)

5. Требования к четвертому экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации":

значение реквизита "Идентификатор применения (AI): "92";

значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать значение кода проверки (применяется в соответствии с законодательством государства-члена и актами, составляющими право Евразийского экономического союза)

Правила формирования реквизита "Блок данных средства идентификации" в части средств идентификации, нанесенных на транспортную упаковку

101

или 301

1. Минимальное количество создаваемых экземпляров реквизита "Блок данных средства идентификации": 1

2. Требования к экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации":

Значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "00" или иное значение реквизита в соответствии с международными стандартами GS1

Значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать уникальный идентификатор транспортной упаковки (код идентификации транспортной упаковки может содержать от 18 до 74 символов включительно и состоять из цифр (0 - 9), букв латинского алфавита (A - Z a - z) и специальных символов (% & ' " ( ) * + , - _ . / : ; < = > ? !)