КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕКОМЕНДАЦИЯ
от 23 декабря 2024 г. N 27

О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ
ПО СОДЕРЖАНИЮ И СТРУКТУРЕ ДОКУМЕНТОВ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ БЕЗОПАСНОСТИ,
КАЧЕСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЦЕЛЯХ
ЕГО РЕГИСТРАЦИИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и статьей 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года

рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза:

1. Применять Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза согласно приложению.

2. Не применять Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 г. N 14 "О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза" и Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. N 29 "О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия".

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Б.САГИНТАЕВ