Подраздел 3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического синтеза

Указание производится путем выбора соответствующего подраздела:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции;

3.1.2. Производство неочищенной фармацевтической субстанции;

3.1.3. Солеобразование/очистка;

3.1.4. Прочее.

В подразделе 3.1.1 указываются любые действия: от производства определенного исходного материала до последнего этапа перед производством необработанной (неочищенной) активной фармацевтической субстанции.

В подразделе 3.1.3 следует указать виды применимых операций (например, перекристаллизация).