Раздел 3. Производственные операции - фармацевтические субстанции

В данном разделе указываются наименования активных фармацевтических субстанций, производимых на производственной площадке. Применимые производственные операции, которые проинспектированы по данным субстанциям, указываются в подразделах 3.1 - 3.6.

Это необходимо сделать для каждой активной фармацевтической субстанции, производимой на данной производственной площадке. Если предприятие производит только промежуточный продукт активной фармацевтической субстанции, необходимо в поле раздела 3 ввести текст "промежуточный продукт фармацевтической субстанции". Соответствующие производственные операции следует отметить согласно принципу, описанному ниже. Конкретные наименования промежуточных продуктов активной фармацевтической субстанции вносятся в форме пояснения в поле "Ограничения".