III. Принципы работы МПСК

3.1. Санитарно-карантинный контроль осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации <2>.

--------------------------------

<2> Статья 30 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; глава II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (далее - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования); Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска на российском участке внешней границы Таможенного союза, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 17.07.2012 N 767 (зарегистрировано Минюстом России 27.08.2012, регистрационный N 25272), с изменениями, внесенными приказом Роспотребнадзора от 29.06.2015 N 565 (зарегистрировано Минюстом России 20.08.2015, регистрационный N 38611).

3.2. МПСК может размещаться:

а) во временном, сезонном или функционирующем на нерегулярной и регулярной основе пункте пропуска;

б) в пункте пропуска, предназначенном для перемещения лиц, транспортных средств и товаров в целях увеличения пропускной способности пункта пропуска;

в) в пункте пропуска на период (до завершения) строительства, реконструкции и открытия его в установленном порядке;

г) на территории наземных пограничных пешеходных переходов государственной границы;

д) в зонах ЧС, в том числе в пределах пунктов пропуска при возникновении ЧС на сопредельных территориях, в случаях необходимости усиления лабораторной базы или организации тестирования населения и мониторинга объектов окружающей среды с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия;

е) для усиления отдельных направлений работы по вопросам эпидемиологического мониторинга (увеличение объема лабораторных исследований), в том числе в пунктах временного размещения (ПВР) в непосредственной близости от пунктов пропуска.

3.3. Оборудование, находящееся в модуле санитарно-карантинного контроля МПСК, предназначено для управления работой МПСК с использованием информационно-коммуникационной инфраструктуры; осуществления санитарно-карантинного контроля за лицами, транспортными средствами, грузами; отбора проб биологического материала и объектов окружающей среды <3>.

--------------------------------

<3> Пункты 5 и 7 приложения 1 приказа Роспотребнадзора от 27.08.2012 N 871 "О типовых требованиях к оснащению и оборудованию санитарно-карантинных пунктов и учреждений, обеспечивающих деятельность санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации".

3.4. Работы с ПБА в модуле лабораторной поддержки МПСК осуществляются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <4>.

--------------------------------

<4> Пункт 135 главы IV СанПиН 3.3686-21; глава IV СанПиН 3.3686-21.

3.5. Диагностические исследования в модуле лабораторной поддержки МПСК могут проводить врачи-бактериологи, врачи-вирусологи, биологи и лаборанты, прошедшие профессиональную переподготовку по бактериологии (вирусологии) с основами безопасной работы с ПБА и периодическое повышение квалификации по бактериологии в установленном порядке <5>, имеющие допуск к работе с ПБА <6>.

--------------------------------

<5> Пункт 149 главы IV СанПиН 3.3686-21.

<6> Пункт 520 главы IV СанПиН 3.3686-21.

3.6. Допуск иного персонала к работе осуществляется в порядке, регламентированном санитарно-эпидемиологическими требованиями <7>.

--------------------------------

<7> Пункт 152 главы IV СанПиН 3.3686-21.

3.7. Специалистами, осуществляющими работу в модуле лабораторной поддержки, проходится инструктаж по технике безопасности проведения работ, в том числе и с ПБА, а перед выездом модуля - проверка знаний правил техники безопасности.

3.8. Специалисты, осуществляющие работу в модуле лабораторной поддержки, находятся на диспансерном наблюдении, проходят медицинский осмотр <8>. Вакцинация сотрудников проводится по эпидемическим показаниям <9>.

--------------------------------

<8> Пункт 58 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 01.02.2022 N 44н (зарегистрирован Минюстом России 09.02.2022, регистрационный N 67206).

<9> Пункт 158 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (зарегистрирован Минюстом России 20.12.2021, регистрационный N 66435).

3.9. Для выполнения диагностических исследований в модуле лабораторной поддержки МПСК используются:

- оборудование испытательное и вспомогательное, прошедшее аттестацию <10>, и средства измерения, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации <11>;

--------------------------------

<10> Пункт 185 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" (зарегистрирован Минюстом России 20.11.2020, регистрационный N 61033) (далее - приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510); ГОСТ Р 8.568 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

<11> "Статья 12 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"; пункт 185 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510; ГОСТ Р 8.568 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

- диагностические препараты, тест-системы, дезинфицирующие средства, зарегистрированные и разрешенные для использования на территории Российской Федерации в установленном порядке <12> и прошедшие контроль качества;

--------------------------------

<12> Пункт 4 статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; глава II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований; постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

- расходные материалы.

3.10. Контроль качества диагностических препаратов и тест-систем, используемых в модуле лабораторной поддержки, проводится на базе стационарных лабораторий ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в соответствии с инструкциями производителей при поступлении используемых тест-систем.

3.11. Контроль качества дезинфицирующих средств, используемых в модуле лабораторной поддержки МПСК, осуществляется на базе стационарной лаборатории ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии, в соответствии с инструкциями производителей по применению и санитарно-эпидемиологическими требованиями <13>. Контроль рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется в модуле лабораторной поддержки МПСК с использованием экспресс-тестов.

--------------------------------

<13> Пункты 221, 223 главы IV СанПиН 3.3686-21.

3.12. Проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности и фильтров очистки воздуха приточно-вытяжной вентиляции осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <14>.

--------------------------------

<14> Пункт 188 главы IV, приложение 4 СанПиН 3.3686-21.

3.13. Контроль температурного режима холодильников рекомендуется осуществлять во время работы МПСК с использованием поверенных термометров, 2 раза в день.

3.14. Учет работы бактерицидных облучателей осуществляется во время работы МПСК в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <15>, а также инструкцией производителя данного облучателя и методическими документами <16>.

--------------------------------

<15> Пункт 231 главы IV СанПиН 3.3686-21.

<16> Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", утвержденное руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.03.2004.

3.15. Контроль возможной контаминации ПЦР-продуктами проводится во время работы модуля лабораторной поддержки МПСК согласно методическим документам <17>, результаты записываются в журнал.

--------------------------------

<17> Пункт 8.10 МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 22.01.2009 (далее - МУ 1.3.2569-09).

3.16. Обращение с лабораторными отходами осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <18> и методическими документами <19>.

--------------------------------

<18> Глава X СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692), 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67331) (далее - СанПиН 2.1.3684-21).

<19> МР 2.1.0246-21 "Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.05.2021 (далее - МР 2.1.0246-21).

3.17. Учет, хранение, передача и транспортирование ПБА осуществляются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <20>.

--------------------------------

<20> Глава IV СанПиН 3.3686-21.

3.18. Для обеспечения безопасности работ с ПБА в модуле лабораторной поддержки МПСК имеются:

- средства индивидуальной защиты (далее - СИЗ) персонала, соответствующие опасности работ;

- аптечка для проведения необходимых мероприятий в случае аварии при работе с ПБА и оказания первой медицинской помощи;

- запас дезинфицирующих средств, гидропульт;

- индикаторы для экспресс-контроля рабочих растворов дезинфицирующих средств.

3.19. За укомплектование МПСК имуществом, обеспечение его надлежащего хранения, своевременного обновления, поверки средств измерения, проверки технического состояния табельных приборов, оборудования, автотранспорта, обеспечение биологической безопасности в период работы МПСК рекомендуется назначить ответственных лиц - специалистов ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии.

3.20. Рекомендуемый перечень журналов учета, регистрации и контроля по вопросам функционирования МПСК указан в приложении 2 к настоящим МР.

3.21. МПСК может функционировать в трех режимах (приложение 3 к настоящим МР):

- подготовка к работе;

- период работы;

- консервация МПСК.