ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 апреля 2023 г. N 565

О ПОРЯДКЕ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВВОДИМЫХ
В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ, ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОД
В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРОТОКОЛОВ
ИСПЫТАНИЙ О СООТВЕТСТВИИ СЕРИЙ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА, ПРЕДУСМОТРЕННЫМ
НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ

В соответствии с частями 5 и 10 статьи 52.2 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот;

Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Правила выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом.

2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору:

обеспечить техническую готовность Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии к приему заявлений, предусмотренных Правилами выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденными настоящим постановлением, которые будут поступать из федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", до 1 февраля 2024 г.;

совместно с Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации осуществить разработку и размещение в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" интерактивных форм заявлений, предусмотренных Правилами выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденными настоящим постановлением, до 1 марта 2024 г.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г., за исключением положений пунктов 5, 8, 9, 14 и 16 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденных настоящим постановлением, в части использования федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", которые вступают в силу с 1 марта 2024 г.

5. Правила, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 сентября 2029 г.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.МИШУСТИН