ФАРМАЦЕВТИКА

Уточняется сфера действия Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Установлено, что требования Правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, потребность в которых возникает или возрастает в ЧС, в условиях военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств - членов ЕАЭС в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств - членов ЕАЭС.

В течение действия указанных условий и устранения их последствий обращение таких медицинских изделий на территориях государств - членов ЕАЭС будет регулироваться законодательством этих государств - членов ЕАЭС.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.03.2023 N 50)