2.1.P.3.4. Контроль критических стадий производственного процесса и промежуточной продукции

183. В случае если выявлены критические стадии производства, следует документировать их контроль, а также контроль потенциальных промежуточных продуктов.

184. В случае если предусматривается хранение промежуточных продуктов, следует представить подтверждение того, что контроль на продолжительностью и условиями хранения осуществляется должным образом в соответствии с актами органов Союза в сфере обращения лекарственных средств.