Приложение N 6

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 26 октября 2022 г. N 700

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "КОЛИЧЕСТВО ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА КАЖДЫЕ

10 МЛРД РУБ., НАПРАВЛЕННЫХ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕМАТИК

ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ НА ПРИКЛАДНЫЕ НАУЧНЫЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКОЙ НАУКИ ЗА 5 ЛЕТ"

1. Настоящая методика применяется для расчета показателя "Количество зарегистрированных в установленном порядке лекарственных препаратов на каждые 10 млрд руб., направленных на выполнение тематик государственного задания на прикладные научные исследования в области медицинской науки за 5 лет" (далее - Показатель), включенного в перечень показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека".

2. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и предоставление информации по показателю, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации.

4. Информация по Показателю формируется и представляется ежегодно на последний календарный день отчетного года начиная с отчета за 2024 год не позднее 31 марта года, следующего за отчетным.

5. Для целей настоящей методики лекарственный препарат является зарегистрированным в установленном порядке в i-ом году в случае если лекарственный препарат включен в i-ом году в государственный реестр лекарственных средств <1> и (или) в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза <2> (далее - реестры).

--------------------------------

<1> Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2019, N 52, ст. 7793).

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств".

6. Для целей настоящей методики лекарственный препарат считается разработанным федеральным государственным учреждением в случае если указанное учреждение является держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата в соответствии со сведениями в реестрах или указанное учреждение передало права, на основании которых третье лицо является держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, такому лицу, заключив с ним соответствующий договор.

7. Значение Показателя Ni (единиц) для отчетного периода i-го года рассчитывается по формуле:

00000001.wmz

где

nj - количество зарегистрированных в установленном порядке в j-ом году лекарственных препаратов, разработанных федеральными государственными учреждениями, для которых указанными учреждения представлены сведения об их разработке, в том числе осуществлении отдельных этапов разработки, в рамках государственного задания учреждению на выполнение прикладных научных исследований в области здравоохранения, единица;

vj - объем средств федерального бюджета в j-ом году по коду подраздела классификации расходов бюджетов 0908 "Прикладные научные исследования в области здравоохранения" по кодам вида расходов "611 Субсидии бюджетным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" и "621 Субсидии автономным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" <3>, млрд руб.

--------------------------------

<3> Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 6 июня 2019 г. N 85н "О Порядке формирования и применения кодов бюджетной классификации Российской Федерации, их структуре и принципах назначения" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный N 55171) с изменениями, внесенными приказами Министерства финансов Российской Федерации Приказов Минфина России от 17 сентября 2019 г. N 148н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 15 октября 2019 г., регистрационный N 56231), от 29 ноября 2019 г. N 206н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 января 2020 г., регистрационный N 57388), от 10 марта 2020 г. N 37н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 10 апреля 2020 г., регистрационный N 58044), от 12 мая 2020 г. N 86н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 20 июня 2020 г., регистрационный N 58742) и от 8 июня 2020 г. N 98н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 24 сентября 2020 г., регистрационный N 60018).

8. Источником информации для формирования Показателя являются оперативные данные, предоставляемые федеральными государственными учреждениями, которым устанавливается государственное задание на выполнение прикладных научных исследований в области здравоохранения.

9. Верификация значения Показателя осуществляется на основании сведений реестров, сведений государственной интегрированной информационной системы управления Российской Федерации <4>.

--------------------------------

<4> Постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2015 г. N 1416 "О государственной регистрации распоряжения исключительным правом на изобретение, полезную модель, промышленный образец, товарный знак, знак обслуживания, зарегистрированные топологию интегральной микросхемы, программу для ЭВМ, базу данных по договору и перехода исключительного права на них без договора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 1, ст. 230; 2020, N 17, ст. 2773).