5. Стандарт оснащения лаборатории неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оборудования (оснащения)

Требуемое количество, шт.

1.

341870

Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови

Панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

2.

261550

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический <3>, <4А>, <4Б>

3.

107660

Анализатор масс-спектрометрический ИВД автоматический

Тандемный масс-спектрометр с программным обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов <4А>, <4Б>

Не менее 2

107670

Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический

350330

Жидкостный хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический

382270

Газовый хроматограф/анализатор массспектрометрический ИВД, автоматический

4.

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

Шейкер-инкубатор для планшет <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

5.

260410

Шкаф сушильный общего назначения

Сушильный шкаф лабораторный до 150 °C <4А>, <4Б>

Не менее 2

6.

261750

Испаритель лабораторный

Эвапоратор с насосом для планшет <4А>, <4Б>

Не менее 2

7.

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров, для планшет <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

8.

261700

Встряхиватель лабораторный

Вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки <3>, <4А>, <4Б>

По количеству рабочих мест

9.

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Роллер лабораторный <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

10.

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной <3>, <4А>, <4Б>

Из расчета мощности и площади

11.

131980

Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный

Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный <3>, <4А>, <4Б>

Из расчета мощности и площади

347590

Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

12.

352570

Холодильник/морозильная камера для лаборатории

Холодильник двухкамерный <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

13.

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, стандартный

Холодильник лабораторный, стандартный <3>, <4А>, <4Б>

14.

318570

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор

Тест-системы для неонатального скрининга на адрено-генитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы <3>, <4А>, <4Б>

Из расчета числа рождений

318580

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, контрольный материал

318600

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ

318610

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, реагент

318590

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ

15.

192300

Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ

Тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии <4А>, <4Б>

Из расчета числа рождений

339500

Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография

16.

350660

Набор для забора крови методом сухой капли ИВД

Тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных <3>, <4А>, <4Б>

Из расчета числа рождений

17.

108730

Штатив для пробирок

Штатив для пробирок <3>, <4А> <4Б>

По количеству рабочих мест

18.

124480

Пипетка механическая

Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток) <3>, <4А>, <4Б>

По количеству рабочих мест

292310

Пипетка электронная

292320

Пипетка электронная, однофункциональная

292390

Микропипетка электронная

380120

Микропипетка механическая ИВД

124540

Микропипетка механическая

19.

181470

Шкаф вытяжной

Шкаф вытяжной <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 1

20.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Контейнер <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 1

21.

185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования

Контейнер <3>, <4А>, <4Б>

Не менее 1

22.

231020

Система деионизационной очистки воды

Деионизатор воды <3>, <4А>, <4Б>

1

23.

185950

Система дистилляционной очистки воды

Дистиллятор <3>, <4А>, <4Б>

1

Бидистиллятор <3>, <4А>, <4Б>

1