12. Подтверждение соответствия произведенного БМКП требованиям, установленным при его государственной регистрации, и выпуск серии БМКП. Правила надлежащей практики по работе с БМКП

12.	Подтверждение соответствия произведенного БМКП требованиям, установленным при его государственной регистрации, и выпуск серии БМКП Правила надлежащей практики по работе с БМКП
12.1	Определено уполномоченное лицо, ответственное за выпуск БМКП?	пункт 317 Правил надлежащей практики по работе с БМКП
12.2	Имеется документально оформленная процедура выдачи уполномоченным лицом организации разрешения на выпуск серии БМКП?	пункты 318, 320, 321, 322, 323, 324, 326 и 329 Правил надлежащей практики по работе с БМКП
КонсультантПлюс: примечание. Нумерация номеров по порядку дана в соответствии с официальным текстом документа.
12.4	Ограничен физическими и электронными средствами выпуск серий БМКП до подтверждения их соответствия требованиям, установленным при государственной регистрации?	пункт 325 Правил надлежащей практики по работе с БМКП
КонсультантПлюс: примечание. Нумерация номеров по порядку дана в соответствии с официальным текстом документа.
12.3	Хранятся записи реестра о выпуске в обращение серии БМКП в течение пяти лет после выпуска?	пункты 327, 328 Правил надлежащей практики по работе с БМКП

11. Квалификация, валидация и верификация. Правила надлежащей практики по работе с БМКП 13. Производство и реализация БМКП, Маркировка БМКП. Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016 N 26, ст. 3849; 2021, N 24, ст. 4188) (далее - Федеральный закон N 180-ФЗ)