7.2. Многократное введение ветеринарных лекарственных препаратов

В тех случаях, когда ввиду недостаточной чувствительности аналитического метода получить полноценные фармакокинетические профили после однократного введения ветеринарного лекарственного препарата невозможно, действующее вещество (действующие вещества) накапливается в организме, а также когда внутрииндивидуальная вариабельность концентрации ветеринарного лекарственного препарата при однократном введении выше, чем при его длительном введении, оценка биоэквивалентности ветеринарных лекарственных препаратов проводится после их многократного введения.

В условиях достижения равновесного состояния (ss), реализующихся при повторяющемся введении ветеринарных лекарственных препаратов в одинаковой дозе с одним и тем же интервалом дозирования , индивидуальные фармакокинетические профили следует охарактеризовать значениями площади под кривой "концентрация - время" в пределах интервала дозирования после установления стационарного распределения препарата - , Cmax, значениями минимальной концентрации (Cmin - концентрация в конце интервала дозирования), Ctrough (концентрация вещества в равновесном состоянии непосредственно перед введением следующей дозы), а также разности между значениями Cmax и Cmin, отнесенной к средней стационарной концентрации . Также вычисляют индивидуальные значения отношений и Cmax для исследуемого ветеринарного лекарственного препарата и препарата сравнения (соответственно f' и f").

Для форм пролонгированного действия рассчитываются продолжительность периода времени, в течение которого концентрация действующего вещества ветеринарного лекарственного препарата превышает среднее значение Css (T > Css), а также T > 75% Cmax.