7.1. Однократное введение ветеринарных лекарственных препаратов

Индивидуальные значения площади под кривыми "концентрация - время" - AUC (как в пределах длительности наблюдения за концентрацией аналита - AUCt, так и в пределах от 0 до бесконечности - ), максимальной концентрации (Cmax) и времени ее достижения (tmax) следует оценивать внемодельными (некомпраментальными) методами по данным зависимости "концентрация - время", установленным у каждого животного для каждого из изучаемых ветеринарных лекарственных препаратов. Значения параметров Cmax и tmax оценивают как наибольшее из измеренных значений концентрации и соответствующее время наблюдаемого максимума. Величину AUCt рассчитывают при помощи метода обычных или логарифмических трапеций. Значения определяют по формуле: , где Ct и kel - расчетные значения концентрации ветеринарного лекарственного препарата в последней пробе и константы элиминации, соответственно. Для вычисления Ct и kel конечный (моноэкспоненциальный) участок фармакокинетической кривой описывают с помощью нелинейного регрессионного анализа.

При достаточной длительности наблюдения, когда AUCt > 80% , для оценки полноты всасывания исследуемого препарата следует использовать значения AUCt, а при условии, что AUCt < 80% - значения .

Последующий анализ фармакокинетических данных предусматривает вычисление индивидуальных отношений AUCt или (соответственно f' и f - оценки относительной степени всасывания) и Cmax (f") - для любых лекарственных форм, а для форм пролонгированного действия - продолжительность периода времени, в течение которого концентрация ветеринарного лекарственного препарата превышает 75% от Cmax (T > 75% Cmax).