Круг заявителей

2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются:

1) разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо <1> - при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат), включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения <2> (далее - реестр);

--------------------------------

<1> Часть 1 статьи 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 52, ст. 8590).

<2> Статья 33 Федерального закона N 61-ФЗ.

2) держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо <3> - при подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в реестр, отмене государственной регистрации лекарственного препарата, выдаче дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата (далее совместно - Заявитель).

--------------------------------

<3> Часть 3 статьи 29 Федерального закона N 61-ФЗ.

При предоставлении государственной услуги от имени заявителей могут выступать их представители, имеющие право действовать от имени юридического лица без доверенности, или иные лица, уполномоченные действовать от имени юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации.