I. Общие положения

1. Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно - Департамент, Министерство) является структурным подразделением Министерства и обеспечивает деятельность Министерства по вопросам:

1) выработки и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением ввоза в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях), обращения медицинских изделий, обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, осуществления фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, являющихся лекарственными средствами (далее - установленная сфера деятельности);

2) подготовки нормативных правовых актов, иных актов в установленной сфере деятельности (международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза (далее - право Союза), нормативных правовых и иных актов Российской Федерации);

3) оказания государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и биомедицинских клеточных продуктов.

2. Координацию и контроль деятельности Департамента осуществляет заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации в соответствии с утвержденным в установленном порядке распределением обязанностей между руководством Министерства (далее - курирующий заместитель Министра).

3. В своей деятельности Департамент руководствуется Конституцией Российской Федерации, правом Союза, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными актами Министерства.

4. Департамент осуществляет свою деятельность как самостоятельно, так и во взаимодействии с другими структурными подразделениями Министерства, подведомственными Министерству организациями, деятельность которых контролирует и координирует Министерство, а также со структурными подразделениями федеральных органов исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации, общественными объединениями и организациями.

5. В Департаменте для выполнения возложенных на него задач создаются структурные подразделения - отделы.