Изоляторный процесс

59. Применение изоляторов исключает прямой доступ персонала в критическую окружающую производственную среду с помощью определенных механических и барьерных систем. Ввод материала в деконтаминированный изолятор осуществляется через валидированное передаточное устройство. Если не указано иное, изложенные в подразделах 1 - 8 настоящего раздела принципы и методы моделирования асептического процесса применяются и к изоляторам. При планировании моделирования асептического процесса следует учитывать производительность этих систем.