Показания к повторной биопсии

- изменения при ТПИ (риск наличия рака 5 - 30%) [123, 124];

- наличие атипичной ацинарной пролиферации (т.е. атипичные железы подозрительные в отношении рака простаты - риск наличия рака 31 - 40%) [125, 126];

- сохраняющийся повышенный уровень или повышение уровня ПСА;

- простатическая интерстициальная неоплазия высокой степени (при наличии множественной (три и более фрагмента) тяжелой неоплазии в биоптатах вероятность выявления инвазивного РПЖ при повторной биопсии 50 - 100%) [127 - 129];

- наличие солитарного микроочага интрадуктальной карциномы (> 90% риск верификации низкодифференцированного РПЖ [130];

- наличие подозрительного очага в предстательной железе по данным мМРТ.

Наличие простатической интерстициальной неоплазии высокой степени в одном или двух биоптатах не является более показанием к повторной биопсии.

Рекомендовано мужчинам с подозрением на наличие РПЖ при "отрицательной" первичной биопсии с наличием определенных факторов выполнение повторной сатурационной или фьюжн-биопсии с использованием мультипараметрической МРТ, поскольку применение данных методов биопсии позволяет существенно увеличить частоту выявления клинически значимого РПЖ, позволяет увеличить шансы выявления опухоли в ткани предстательной железы. Отсутствие опухолевой ткани в биоптатах после первичной биопсии не гарантирует отсутствие клинически значимого РПЖ и может быть связано либо с неправильной техникой выполнения биопсии, либо с трудной доступностью опухолевых очагов в предстательной железе для стандартной биопсии) [38, 131 - 134].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4).

Комментарии: частота РПЖ, выявленного при повторной сатурационной биопсии (> 20 столбиков), варьирует от 30 до 43% и зависит от количества полученных при биопсии столбиков ткани предстательной железы. В особых случаях сатурационную биопсию можно выполнять трансперинеально. Это позволяет диагностировать РПЖ дополнительно в 38% случаев. Следует отметить, что у 10% пациентов после этого исследования развивается ОЗМ.

Не рекомендовано выполнение рутинной биопсии семенных пузырьков, за исключением пациентов с подозрением на наличие инвазии опухоли в семенные пузырьки [135].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4).

Комментарии: показания к выполнению биопсии семенных пузырьков в настоящее время четко не определены. Решение о выполнении биопсии семенных пузырьков следует принимать индивидуально, принимая во внимание, что вероятность инвазии опухоли в семенные пузырьки при значении ПСА более 15 нг/мл составляет 20 - 25%. Биопсия семенных пузырьков является полезной лишь при наличии влияния на выбор тактики лечения (выбор между лучевой терапией и радикальным хирургическим лечением).

Не рекомендуется применение ТУР предстательной железы для первичной диагностики РПЖ [136].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

В случаях, когда планируется местное лечение РПЖ, для выявления метастазов в регионарные лимфатические узлы рекомендуется выполнение двусторонней тазовой лимфаденэктомии (ТЛАЭ) из надлобкового (открытого) или лапароскопического доступа с целью стратификации пациентов, которым может быть рекомендована адъювантная терапия [101, 137 - 139].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Не рекомендовано выполнять тазовую лимфаденэктомию у пациентов с уровнем ПСА < 10 нг/мл, клинической стадией T1a - T2a и суммой баллов по шкале Глисона < 7, так как вероятность метастатического поражения тазовых лимфатических узлов не превышает 3% [101, 140].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: определение стадии (T) локализованного РПЖ может быть основано на результатах МРТ. Дополнительную информацию получают по количеству и локализации положительных биоптатов, степени злокачественности опухоли и уровню ПСА в сыворотке крови.

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Генетическое тестирование на наличие герминальных мутаций генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации (HRR) (например, BRCA1, BRCA2, ATM и др.), рекомендуется для всех пациентов с местнораспространенным РПЖ и метастазами в регионарных лифоузлах (N1). Исследование на соматические мутации генов HRR в потенциале позволит получить более полные результаты по сравнению с тестированием только герминальных мутаций. Тестирование опухоли на наличие соматических мутаций в генах HRR методом NGS рекомендуется для всех пациентов с метастатическим РПЖ [141].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

Комментарии: как показала диагностическая часть исследования PROfound, проведенная с участием 4425 пациентов с мКРРПЖ, мутации генов HRR встречаются в 27,9% случаев. В исследовании выявляли как герминальные, так и соматические мутации следующих 15 генов HRR: BRCA1, BRCA2, ATM, BRIP1, BARD1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D и RAD54L. Данные мутации были обнаружены генетическим тестированием ДНК из опухолевой ткани методом секвенирования нового поколения (NGS) [142]. Выявление мутаций генов HRR может повлиять на тактику ведения пациентов (например, на назначение ингибитора PARP (поли(АДФ-рибоза)полимеразы)олапариба**) [141].