Комбинация с апалутамидом**

В крупном рандомизированном исследовании фазы III TITAN [266] оценивались выживаемость без прогрессии (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) как первичные конечные точки у пациентов метастатическим гормон-чувствительным РПЖ (мГЧРПЖ), которые получали лечение апалутамидом** в сочетании с АДТ по сравнению с плацебо с АДТ. В исследовании было продемонстрировано значимое улучшение показателей ВБП (медиана ВБП не достигнута в группе апалутамида** по сравнению с 22,1 месяца в группе плацебо [ОР для прогрессии или смерти 0,48; 95% ДИ: 0,39 - 0,60, p < 0,0001]) и ОВ (медиана ОВ не достигнута в обеих группах [ОР для смерти 0,67, 95% ДИ: 0,51 - 0,89, p < 0,0053). Токсичность терапии с применением нового класса препаратов была минимальной.

У пациентов с РПЖ со стадией M1, которые могут перенести данную схему лечения, рекомендуют АДТ в комбинации с апалутамидом** 240 мг раз в день перорально до прогрессии или развития непереносимой токсичности [266].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).