5.1.21. лекарственных средств

1125.

Лекарственные средства. Фармацевтические субстанции. Лекарственные препараты.

1126.

Референтный лекарственный препарат. Лекарственная форма. Вспомогательные вещества.

1127.

Контроль качества и безопасности лекарственных средств по микробиологическим показателям стерильности и микробиологической чистоты.

1128.

Особенности проведения оценки соответствия иммунобиологических лекарственных препаратов.

1129.

Проведение исследований (испытаний) физико-химических свойств лекарственных средств.

1130.

Особенности формирования области аккредитации для лаборатории, осуществляющей оценку соответствия качества лекарственных средств.

1131.

Требования к обеспечению компетентности персонала лаборатории, выполняющей оценку соответствия лекарственных средств.

1132.

Общие требования к организации охраны труда в лаборатории, выполняющей оценку соответствия лекарственных средств.

1133.

Осуществление хранения и утилизации проб лекарственных средств.

1134.

Организация и проведение испытаний на животных. Применение альтернативных методов испытаний.

1135.

Требования к помещениям лаборатории и соблюдению условий проведения исследований (испытаний) лекарственных средств.