С 08.08.2022 ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется в уведомительном порядке. Получения разрешения на ввоз не требуется (Письмо Росздравнадзора от 08.08.2022 N 04и-879/22).
Приказ Росздравнадзора от 30.11.2020 N 11205 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации...

Описание результата предоставления государственной услуги

12. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) направление заявителю разрешения на ввоз;

2) направление заявителю уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа;

3) направление выписки из реестра выданных разрешений на ввоз медицинских изделий и уведомлений об отказе в выдаче разрешения на ввоз медицинских изделий (далее - Реестр);

4) аннулирование разрешения на ввоз.

Наименование органа, предоставляющего государственную услугу Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги