1. Принятие решения по заявке на оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (далее - услуга, инспектирование)

1.1.1 поступление документов в уполномоченное учреждение;

1.1.2 проверка комплектности пакета документов согласно описи;

1.1.3 регистрация документов в системе документооборота уполномоченного учреждения;

1.2.1 подготовка проекта приказа о создании комиссии инспекторов;

1.2.2 согласование и утверждение приказа о создании комиссии инспекторов;

1.3.1 основное досье производственной площадки на русском языке;

1.3.2 данные регистрационного досье;

1.3.3 сведения о выявленных несоответствиях качества лекарственных средств установленным требованиям, в том числе об отзыве лекарственных средств из гражданского оборота за период не менее двух лет до подачи заявления;

1.3.4 копия/ии лицензии/ий, выданной/ые уполномоченным органом страны заявителя (или документа/ов, на основании которого/которых заявитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств), и ее/их перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;

1.3.5 изучение перечня продуктов, производимых на площадке заявителем;

1.3.6 отчеты по фармаконадзору (мониторинг безопасности лекарственных средств) на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

1.3.7 направление графика в Россельхознадзор на согласование;

1.3.8 получение согласованного графика из Россельхознадзора;