Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 июля 2002 г. N 3556

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 24 мая 2002 г. N 36

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

"ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р"

Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р разработаны во исполнение Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 07.02.92 N 2300-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Законом Российской Федерации от 02.06.93 N 5076-1, Федеральными законами от 09.01.96 N 2-ФЗ, от 17.12.99 N 212-ФЗ) и Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27.12.95 N 211-ФЗ, от 02.03.98 N 30-ФЗ, от 31.07.98 N 154-ФЗ).

Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств отечественного и зарубежного производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами.

В соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. N 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" Госстандарт России постановляет:

1. Утвердить прилагаемые "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р".

2. Направить "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации и после регистрации ввести их в действие с 15 декабря 2002 г.

3. Признать утратившим силу Постановление Госстандарта России от 3 января 2001 г. N 2 "Об утверждении и введении в действие "Правил сертификации лекарственных средств", зарегистрированных Минюстом России 13 февраля 2001 г., регистрационный номер 2570 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 9, февраль 2001 г.).

Председатель

Госстандарта России

Б.С.АЛЕШИН

Согласовано

Министр здравоохранения

Российской Федерации

Ю.А.ШЕВЧЕНКО