ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Определены особенности ввоза и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев после даты их регистрации в РФ в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах

Ввоз и обращение указанных лекарственных препаратов допускаются при условии их соответствия требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, и при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.

Обращение в РФ данных лекарственных препаратов осуществляется на основании заключения, оформляемого Минздравом России по утверждаемой им форме.

Каждая упаковка серии (партии) лекарственного препарата, обращающегося в РФ на основании заключения, сопровождается переведенной на русский язык инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) лекарственного препарата, предназначенной для обращения в иностранных государствах.

Установлены в числе прочего требования к информации, размещаемой на самоклеящейся этикетке, а также перечень сведений и документов, представляемых заявителем в Минздрав России для получения заключения посредством личного кабинета на едином портале госуслуг или в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования и действует в течение 6 лет.

Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции: утверждены новые методические указания

Новый документ утвержден взамен МУ 1.2.2960-11 "Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств пестицидов в пищевой продукции", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29 июля 2011 года.

Определены в том числе основные принципы и этапы научного обоснования максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции.

Подходы, изложенные в настоящем документе, также могут применяться при проведении токсиколого-гигиенических оценок содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции, в том числе проводимых в рамках регистрационных испытаний препаратов.

Актуализирован Порядок оказания медицинской помощи по профилю "челюстно-лицевая хирургия"

В частности, скорректированы требования к оснащению кабинетов челюстно-лицевых хирургов (взрослых и детских), профильных стационарных отделений и операционных.

Одобрены клинические рекомендации "Эндофтальмит"

Приводятся краткая информация по заболеванию или состоянию, диагностика заболевания или состояния, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.