ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Установлены требования к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов

Соответствующее дополнение включено в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Дополнены основания приостановления действия регистрационного удостоверения медицинского изделия в рамках ЕАЭС

Установлено, что приостановление осуществляется уполномоченным органом референтного государства в том числе в случае отсутствия в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства (за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а).

Исключением являются случаи, когда заявление о проведении периодического (планового) инспектирования производства было подано в установленный срок и уполномоченным органом референтного государства было получено уведомление от заявителя о факте подачи такого заявления с приложением копий заявления о проведении периодического (планового) инспектирования производства и договора с инспектирующей организацией. В таком случае приостановление действия регистрационного удостоверения может быть осуществлено уполномоченным органом референтного государства не ранее чем по истечении 25 рабочих дней со дня окончания действия отчета о результатах проведения предыдущего инспектирования производства.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации руководителей и специалистов, осуществляющих деятельность в области сопровождаемого проживания инвалидов

Целью программы является совершенствование и (или) получение новых компетенций, необходимых для профессиональной деятельности (область профессиональной деятельности - 03 "Социальное обслуживание).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

С 1 марта 2027 г. вводится в действие учетная форма N 025-2/у "Талон пациента с сифилисом, гонококковой и хламидийной инфекциями, лепрой"

Определен порядок ведения указанной учетной формы.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2033 г.