Радия хлорид [223 Ra]**

- Радия хлорид [223 Ra]** (50 кБк/кг, 6 инъекций) является одним из препаратов, рекомендованных для терапии пациентов с метастатическим КРРПЖ во второй линии при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включая подгруппу пациентов с болевым синдромом, костными поражениями и без висцеральных метастазов [252 - 255].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: единственным специфическим для костной ткани препаратом, для которого показано преимущество в выживаемости, является радия хлорид [223 Ra]**. В крупном исследовании III фазы (ALSYMPCA), включившем 921 пациента с симптоматическим мКРРПЖ, которых рандомизировали в группу шести инъекций радия хлорид [223 Ra]** в дозе 50 кБк/кг или плацебо, в комбинации со стандартом терапии. Первичной конечной точкой была ОВ. В группе радия хлорид [223 Ra]** наблюдалось значимое улучшение медианы ОВ на 3,6 месяца (ОР: 0,70; p < 0,001), также было продемонстрировано, что эффективность альфа-радиотерапии не зависела от предшествующего назначения доцетаксела** [252, 253]. Препарат также коррелировал с увеличением времени до первого костного осложнения (патологический перелом, компрессия спинного мозга), снижением выраженности болевого синдрома и улучшением качества жизни. Токсичность, связанная с применением радия хлорид [223 Ra]** - была незначительной и за исключением несколько более выраженной гематологической токсичности и диареи существенно не отличалась от группы плацебо [252]. Раннее назначение радия хлорид [223 Ra]** не лимитирует возможности дальнейшего использования ХТ. После завершения терапии в рамках исследования ALSYMPCA 23% пациентов группы радиотерапии и 21% пациентов группы плацебо получали доцетаксел**.

В международное многоцентровое исследование IIIb фазы (iEAP) были включены 839 пациентов с КРРПЖ с 2 и более очагами костного поражения, без висцеральных метастазов. Критерии включения допускали проведение альфа-радиотерапии пациентам без болевого синдрома, имеющим метастатическое поражение лимфатических узлов, ранее получавшим доцетаксел**, ингибиторы андрогенного сигнала или деносумаб**, а также пациенты, которым проводилась терапия ингибиторами андрогенного сигнала или деносумабом** в процессе лечения радия хлорид [223 Ra]**. Результаты исследования iEAP соответствовали данным исследования ALSYMPCA. Медиана ОВ в группе радий-223** составила 16 месяцев, время до роста основного маркера резорбции костной ткани ЩФ - 8 мес, время до прогрессирования уровня ПСА - 4 мес [254].

Применение радия хлорида [223 Ra]** в комбинации с абиратероном** и преднизолоном** не рекомендуется в связи с более высоким риском развития переломов и увеличением количества летальных исходов в группе комбинации абиратерона** и радия хлорида [223 Ra]**. В особенности это касалось пациентов без одновременного применения остеомодифицирующих препаратов [255].