1. Организационная структура, руководящие документы Разработчика

1.1.

Организационная структура Разработчика

1.1.1. Наличие утвержденной организационной структуры Заявителя, отражающей все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы, осуществляющие функции, определенные заявленной областью деятельности и обеспечивающие их выполнение.

1.1.2. Описание функций и полномочий основных структурных подразделений, осуществляющих разработку и сертификацию создаваемых изделий и изменений в их типовую конструкцию, изготовление опытных образцов и сопровождение в эксплуатации изделий и их модификаций, управление качеством, управление безопасностью полетов.

1.1.3. Обеспечение укомплектованности основных структурных подразделений Разработчика, осуществляющих обеспечение заявленных видов деятельности согласно утвержденному штатному расписанию.

1.2.

Руководство Разработчика

1.2.1. Наличие Руководства Разработчика и выполнение процедур, содержащих в нем. Руководство Разработчика должно содержать:

- полное наименования Заявителя, адрес местонахождения, а также местонахождение филиалов, номер телефона, факса, адреса электронной почты;

- область деятельности Разработчика;

- организационную структуру Заявителя;

- список руководящего персонала Заявителя из числа заместителей руководителя организации с указанием их должностей, фамилий, имен, отчеств;

- ответственность руководящего персонала Заявителя при разработке, сертификации, изготовлении и сопровождении в эксплуатации изделий и их модификаций, а также процедуры оценки квалификации указанного персонала перед его допуском к работе;

- функции структурных подразделений Разработчика, должностных лиц и специалистов, осуществляющих управление качеством, управление безопасностью полетов, разработку и сертификацию создаваемых изделий и изменений в их типовую конструкцию, а также поддержание соответствия типовой конструкции изделий требованиям к летной годности и охране окружающей среды;

- процедуры внесения изменений в Руководство по качеству, включая процедуру уведомления об изменениях персонала Заявителя, других пользователей Руководства по качеству;

- описание состава (видов), иерархии и процедуры управления локальными нормативными актами в организации;

- описание взаимодействия между подразделениями организации Заявителя в отношении вопросов летной годности и охраны окружающей среды;

- процедуру сертификации разрабатываемой АТ, сертификации изменений типовой конструкции;

- процедуру классификации изменений типовой конструкции изделий в качестве главного или второстепенного изменения, а также процедуру сертификации второстепенных изменений;

- процедуру управления конструкторской документацией;

- процедуру разработки, внесения изменений в программное обеспечение создаваемой АТ по результатам проводимых сертификационных испытаний с идентификацией версии программного обеспечения;

- процедуру передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений типовой конструкции;

- требования к руководящему персоналу, а также процедуру повышения квалификации руководящего персонала;

- процедуру обеспечения и поддержания квалификации сотрудников Разработчика, необходимую для выполнения возложенных на них функций;

- порядок проведения аттестации сотрудников организации;

- порядок проведения аттестации сотрудников организации;

- процедуру взаимодействия с Независимой инспекцией и Уполномоченным органом;

- процедуру формирования перечня комплектующих изделий, предназначенных для установки на изделие (ВС, АД, ВВ, БАС, оборудование управления и контроля БАС) и контроля применения комплектующего изделия на изделии;

- процедуру формирования, учета, хранения и обращения перечня комплектующих изделий, входящих в типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне версий программного обеспечения КИ;

- процедуру обеспечения качества поставляемых компонентов, материалов и предоставляемых услуг по разработке компонентов соисполнителями, которая содержит формирование и оформление требований к характеристикам разрабатываемых компонентов и выбор, контроль организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий;

- процедуру изготовления и управления конфигурацией опытных изделий;

- процедуру формирования, учета, хранения и обращения перечня особо ответственных элементов конструкции, входящих в типовую конструкцию;

- процедуру надзора за серийным производством сертифицированных изделий, оформления результатов надзора и последующего контроля устранения выявленных недостатков;

- процедуру постановки изделий на серийное производство.

1.3.

Система обеспечения качества авиационной техники

1.3.1. Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области качества авиационной техники.

1.3.2. Наличие системы обеспечения качества авиационной техники, которая обеспечивает непрерывный контроль над деятельностью Заявителя при разработке, сертификации и эксплуатации создаваемой авиационной техники и ее модификаций, подпадающей под действие Заявки.

1.3.3. Система обеспечения качества должна обеспечивать создание авиационной техники, соответствующей требованиям к летной годности и охране окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия.

1.3.4. Система обеспечения качества должна определять распределение ответственности, процедуры деятельности и ресурсы, необходимые для обеспечения функционирования организации применительно к ее действующей структуре.

1.4.

Руководство по качеству

1.4.1. Наличие в организации локального нормативного акта - Руководства по качеству, который должен содержать:

- ответственность и процедуры деятельности организации в части выполнения функций согласно: соответствующим требованиям Правил и документам Росавиации, определяющим порядок издания Директив летной годности в заявляемой области действия Сертификата Разработчика;

- процедуру контроля системы качества и соответствия системы действующим структуре и функциям Разработчика;

- порядок разработки требований к поставляемым материалам, КИ, частям, деталям и агрегатам, а также выполняемым соисполнителями работами в целях обеспечения соответствия типовой конструкции изделия требованиям к летной годности и осуществления контроля его соответствия таким требованиям;

- порядок обеспечения качества разработки АТ, с учетом требований к летной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды;

- процедуры внесения изменений в Руководство по качеству, включая процедуру уведомления об изменениях персонала Заявителя, других пользователей Руководства по качеству.

1.5.

Управление нормативной документацией

1.5.1. Описание документации системы обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов, их состава (вида), иерархии.

1.5.2. Процедуры управления внутренней документацией (разработка, оформление, идентификация, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование).

1.5.3. Процедуры управления организационно-распорядительной документацией (разработка, оформление, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование).

1.5.4. Процедуры управления внешней нормативной документацией (получение, введение в действие, учет, хранение, уведомление и выдача в подразделения или сотрудникам, актуализация, изъятие и аннулирование). Включение во внешнюю нормативную документацию Федеральных авиационных правил, международных и национальных стандартов и других документов.

1.5.5. Наличие подразделений (должностных лиц), ответственных за выполнение указанных процедур.

1.6.

Установление ответственности и управление персоналом

1.6.1. Наличие действующей утвержденной организационной структуры Заявителя, отражающей все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы.

1.6.2. Описание в нормативных документах системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов в части:

- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;

- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;

- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;

- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.

1.6.3. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов и их взаимодействие.

1.6.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации персонала организации, предусматривающего в том числе, знание сотрудниками документов системы управления и обеспечения качества авиационной техники, системы управления безопасностью полетов, требований к сертификации авиационной техники и разработчиков авиационной техники в относящейся к ним области;

- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.

1.7.

Подразделение по сертификации

1.7.1. Наличие в организации подразделения по сертификации, подчиненного непосредственно единоличному исполнительному органу Заявителя.

1.7.2. Наличие Положения о службе сертификации, содержащего:

а) функции, ответственность, полномочия и взаимодействие с другими подразделениями организации;

б) процедуру взаимодействия с Росавиацией по организационным вопросам сертификации авиационной техники;

в) процедуры по координации деятельности подразделений, реализующих требования к летной годности и охране окружающей среды в конструкции и характеристиках создаваемой авиационной техники;

г) процедура контроля за соблюдением процедур сертификации авиационной техники, установленных Федеральными авиационными Правилами;

д) процедуры контроля результатов сертификационных работ;

е) процедуры участия в разработке доказательной и эксплуатационной документации и согласования доказательной и эксплуатационной документации, направляемой в Авиарегистр и Росавиацию;

ж) процедура визирования службой сертификации доказательной и другой документации, направляемой в Росавиацию;

з) требований о знании сотрудниками службы действующей системы сертификации по следующим аспектам:

- правовые основы сертификации;

- номенклатура (виды) документов системы сертификации;

- правила и нормативные документы, устанавливающие процедуры сертификации/квалификации.

1.8.

Внутренний контроль системы обеспечения качества авиационной техники

1.8.1. Процедуры организации и проведения внутренних проверок по выполнению требований документов системы обеспечения качества авиационной техники и соответствием системы действующей структуре и функциям организации, структурными подразделениями, обеспечивающими качество авиационной техники.

1.8.2. Порядок оформления и утверждения годового плана проведения внутренних проверок, обеспечивающий проверку каждого подразделения не реже одного раза в три года. Порядок принятия решения о необходимости проведения внеплановых проверок.

1.8.3. Процедуры разработки программ внутренних проверок и документального оформления результатов проведенных проверок.

1.8.4. Порядок доведения соответствующих результатов внутренних проверок до подразделений и/или сотрудников организации, ответственных за проведение анализа, разработки и выполнения корректирующих действий по выявленным несоответствиям.

1.8.5. Процедуры контроля за выполнением мероприятий, направленных на устранение несоответствий и их причин, выявленных внутренними проверками.

1.8.6. Наличие требований к аудиторам, проводящим внутренние проверки, программам их подготовки, аттестации и переаттестации.

1.8.7. Обеспечение принципа независимости аудиторов от руководителей проверяемых структурных подразделений организации.

1.8.8. Наличие подразделения организации, ответственного за проведение внутренних проверок.

1.8.9. Порядок ежегодного проведения анализа результатов внутренних проверок, его документального оформления и доведения до высшего руководства.

1.9.

Взаимодействие организации и Независимой инспекции

1.9.1. Наличие утвержденной процедуры взаимодействия организации и Независимой инспекции на этапах разработки, испытаний, сертификации, серийного производства и эксплуатации авиационной техники, обеспечивающих выполнение Независимой инспекции возложенных на нее функций и предоставление отчетности Заявителем.

1.9.2. Наличие процедур по согласованию с Независимой инспекцией документов системы обеспечения качества авиационной техники.

1.9.3. Наличие перечня документов, подлежащих согласованию с Независимой инспекцией.

1.9.4. Наличие утвержденной процедуры информирования Независимой инспекции о событиях, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов в течение 1 рабочего дня с момента выявления Разработчиком такого события.

1.9.5. Наличие утвержденной процедуры информирования Независимой инспекции об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники и СУБП, а также изменениях, которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате Разработчика.

1.9.6. Наличие процедуры предоставления Независимой инспекции отчетов о любых известных ему отказах, неисправностях, дефектах или событиях, связанных с авиационной техникой, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов, сделанными в сроки, форме и способом, рекомендованными Росавиацией.

1.9.7. Осуществление Независимой инспекцией контроля за соответствием изделия конструкторской документации, предъявляемого на СИ, приемки готовой продукции.

1.10.

Взаимодействие организации с Росавиацией

1.10.1. Наличие утвержденной процедуры взаимодействия с Росавиацией при проведении и выполнении сертификационных работ.

1.10.2. Процедура информирования Росавиации о выявленных отступлениях от требований Федеральных авиационных правил и других нормативных и методических документов.

1.10.3. Порядок оформления и представления в Росавиацию сведений об изменениях:

- юридического статуса, наименования и адреса организации, а также ее подразделений и филиалов;

- в структуре организации, высшем руководящем составе;

- службе сертификации;

- должностных лиц, ответственных за анализ, согласование и утверждение соответствующей документации и изменений к ней, направляемой в Росавиацию;

- должностных лиц, ответственных за взаимодействие с Росавиацией при проведении сертификационных работ;

- места расположения подразделений, осуществляющих разработку авиационной техники, в том числе опытное производство;

- об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники.

1.10.4. Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут, которые вызывают или могут вызвать отрицательное воздействие на летную годность АТ.

1.10.5. Наличие утвержденной процедуры разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности, для своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности.

1.10.6. Наличие процедуры предоставления Росавиации отчетов о любых известных ему отказах, неисправностях, дефектах или событиях, связанных с авиационной техникой, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов, сделанными в сроки, форме и способом, рекомендованными Росавиацией.

1.10.7. Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники и СУБП, а также изменениях, которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате Разработчика.

1.11.

Установление ответственности

1.11.1. Наличие в документах системы обеспечения качества и системы управления безопасностью полетов описания:

- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;

- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;

- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;

- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.

1.11.2. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы обеспечения качества, системы управления безопасностью полетов и их взаимодействие.

1.12.

Наличие достаточных человеческих ресурсов и инфраструктуры для обеспечения разработки

1.12.1. Наличие необходимой инфраструктуры для обеспечения разработки. Наличие в распоряжении организации в собственности или аренде необходимых зданий, сооружений и других объектов.

1.12.2. Наличие в распоряжении организации основных технических средств для организации разработки АТ (оргтехника, компьютеры, оборудование для выпуска проектной и эксплуатационной документации, оборудование для проведения испытаний).

1.12.3. Наличие и выполнение полного и эффективного взаимодействия между подразделениями организации и внутри подразделений в отношении вопросов летной годности и защиты окружающей среды.

1.12.4. Наличие документации, показывающей достаточность штата сотрудников во всех подразделениях организации соответствующих полномочий, что вместе с их размещением, оснащенностью рабочих мест, наличием оборудования и помещениями дают им возможность качественно выполнять возложенные на них обязанности.

1.12.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- необходимые квалификацию и опыт сотрудников в заявляемой области деятельности;

- знание сотрудниками организации документов системы обеспечения качества и системы сертификации;

- знание разработчиками документов в относящейся к ним области;

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;

- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.

1.13.

Материально-техническое обеспечение

1.13.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей процесс материально-технического снабжения предприятия для осуществления текущих разработок.