|
Трудовые действия
|
Контроль использования средств измерений (рабочих и эталонных) в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
Контроль выполнения сроков проведения поверки и калибровки средств измерений
|
|
Контроль выполнения персоналом измерений для обеспечения норм точности в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
Контроль сроков составления планов-графиков проведения действий по калибровке и поверке средств измерений
|
|
Контроль обеспечения производства необходимым подменным фондом средств измерений на моменты проведения калибровки и поверки
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам в плане надлежащей эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
Осуществлять актуализацию документации и управление документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Вести мониторинг работоспособности оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Интерпретировать данные состояния оборудования и технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить оценку соответствия содержания технической документации в соответствии с инструкциями
|
|
Оценивать влияние отклонений в работе оборудования, инженерных систем на качество получаемых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Государственные стандарты системы обеспечения единства измерений
|
|
Межгосударственные стандарты системы конструкторской документации
|
|
Межгосударственные стандарты системы технологической документации
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|