2.3. Лабораторная диагностика

На этапе постановки диагноза:

- Рекомендовано проведение клинического анализа крови с определением лейкоцитарной формулы; общего анализа мочи; биохимического анализа крови: общий билирубин и его фракции, аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), гаммаглютамилтранспептидаза (ГГТП), холестерин, мочевина, креатинин; выполнить протеинограмму; определить протромбиновый индекс (ПТИ) [8, 26].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

Комментарии: Выполняется для определения увеличения активности АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП, что позволяет оценить наличие и активность синдромов цитолиза и холестаза. Для выявления снижения синтетической функции печени выполняют протеинограмму и ПТИ.

- Рекомендовано определение антител к антигенам ВГC: ВГC IgG (при положительном результате - определение антител к индивидуальным белкам ВГC: core, NS3, NS4, NS5) [8, 26, 27, 28].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)

- Рекомендовано проведение молекулярно-биологического и молекулярно-генетического исследований ВГC: РНК ВГC (качественный тест), РНК ВГC (количественный тест - при положительном результате качественного теста и планируемой ПВТ), генотип ВГC (при планируемой ПВТ) [3, 6, 8, 27, 28, 29].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)

- Рекомендовано определить уровень альфа-фетопротеина пациентам с выраженным фиброзом печени.

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1b)

Комментарий: Риск развития ГЦК на стадии цирроза составляет приблизительно 1 - 5% в год. Вероятность смертельного исхода в течение первого года после постановка диагноза у пациентов с ГЦК составляет 33% [30, 31, 32, 33].

На этапе обследования перед стартом противовирусной терапии:

- Рекомендовано дополнительно определить антитела к пероксидазе, гладким мышцам, микросомальным антигенам печени и почек, а также антинуклеарные антитела

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

Комментарий: Проводится при планировании ПВТ с использованием препаратов интерферона для выявления противопоказаний к ее проведению [8, 26, 34, 35]. При наличии показана консультация иммунолога.

- Рекомендовано дополнительно определить полиморфизм гена IL28B

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2a)

Комментарий: Проводится при планировании ПВТ с использованием препаратов интерферона для прогнозирования эффективности противовирусной терапии [36, 37, 38, 39].

- Рекомендовано дополнительно определять показатели функции щитовидной железы (тиреотропный гормон, свободный тироксин).

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

Комментарий: Проводится при планировании ПВТ с использованием препаратов интерферона для выявления противопоказаний к ее проведению [8, 26, 36]. При наличии отклонений показателей от нормальных значений рекомендована консультация эндокринолога и решение вопроса о необходимости медикаментозной коррекции.

На этапе обследования во время проведения ПВТ:

- После двух недель ПВТ рекомендовано выполнить клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы; биохимический анализ крови: общий билирубин, АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП, креатинин, альбумин, ПТИ.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Через четыре недели ПВТ и в дальнейшем каждые четыре недели лечения рекомендовано выполнять клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы; общий анализ мочи; биохимический анализ крови: общий билирубин и его фракции, АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП, мочевина, креатинин; выполнить протеинограмму (при наличии цирроза печени); определить ПТИ; при развитии нежелательных явлений - по показаниям.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендовано определять антинуклеарные антитела, контролировать функцию щитовидной железы (тиреотропный гормон, свободный тироксин) при проведении ПВТ с использованием интерферонов каждые двенадцать недель ПВТ; при развитии нежелательных явлений - по показаниям.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: Выполняется при проведении ПВТ с использованием препаратов интерферона для выявления нежелательных явлений.

- Рекомендовано регулярное выполнение молекулярно-биологического исследования ВГC с целью контроля эффективности терапии.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: При проведении ПВТ с использованием препаратов интерферона РНК ВГC необходимо исследовать через 4 недели от начала лечения (быстрый вирусологический ответ); через 12 недель от начала лечения (ранний вирусологический ответ), через 24 недели от начала лечения (медленный вирусологический ответ); на момент окончания терапии (непосредственный вирусологический ответ). При проведении ПВТ в безинтерфероном режиме РНК ВГC необходимо исследовать на момент ее окончания.

На этапе обследования после завершения ПВТ (устойчивый вирусологический ответ - через 6 месяцев для интерферонсодержащих режимов, через 3 месяца для безинтерфероновых режимов):

- Рекомендовано проведение клинического анализа крови с определением лейкоцитарной формулы; общего анализа мочи; биохимического анализа крови: общий билирубин и его фракции, АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП, холестерин, мочевина, креатинин; выполнить протеинограмму; определить ПТИ [8, 26].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

Рекомендовано выполнение молекулярно-биологического исследования ВГC: РНК ВГC (качественный тест) [3, 6, 8, 27, 28, 29].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a).

- Рекомендовано определить антинуклеарные антитела, оценить функцию щитовидной железы (тиреотропный гормон, свободный тироксин) при проведении ПВТ с использованием интерферонов.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: Выполняется при проведении ПВТ с использованием препаратов интерферона для выявления нежелательных явлений.

На этапе патогенетической терапии:

- Рекомендовано выполнить клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы; общего анализа мочи; биохимического анализа крови: общий билирубин и его фракции, АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП, холестерин, мочевина, креатинин; протеинограмму, ПТИ [8, 26].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

На этапе диспансерного наблюдения:

- Рекомендовано 2 раза в год проводить клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы; общего анализа мочи; биохимического анализа крови: общий билирубин и его фракции, АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП, холестерин, мочевина, креатинин; выполнить протеинограмму; определить ПТИ [8, 26].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

Рекомендовано 2 раза в год выполнять молекулярно-биологическое исследование: РНК ВГC (качественный тест), РНК ВГC (количественный тест - при положительном результате качественного теста и планируемой противовирусной терапии) [3, 6, 8, 27, 28, 29].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1a)

- Рекомендовано 1 раз в год определять уровень альфа-фетопротеина.

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1b)

Комментарий: Риск развития ГЦК на стадии цирроза составляет приблизительно 1 - 5% в год. Вероятность смертельного исхода в течение первого года после постановка диагноза у пациентов с ГЦК составляет 33% [30, 31, 32, 33].