Таблица 8. Рекомендуемые режимы неоадъювантной лекарственной терапии рака молочной железы

--------------------------------

<1> Возможна замена доксорубицина на эпирубицин в равноэффективной дозе (соотношение равноэффективных доз доксорубицина и эпирубицина составляет 1:2); кардиотоксичность эпирубицина и доксорубицина при использовании препаратов в равноэффективных дозах одинакова;

<2> Режим может быть использован при тройном негативном фенотипе;

<3> Не рекомендуется одновременное введение антрациклинов и анти-HER2 препаратов (трастузумаба, пертузумаба) ввиду высокого риска кардиотоксичности;

<4> Введение анти-HER2 препаратов (трастузумаба, пертузумаба) должно начинаться одновременно с безантрациклиновым таксансодержащим режимом;

<5> Возможно использование лекарственной формы трастузумаба для подкожного введения в дозе 600 мг/5 мл (независимо от массы тела пациента) 1 раз в 3 нед.; нагрузочная доза не требуется;

<6> Режим может быть использован при противопоказаниях для назначения антрациклинов;

<7> Режим может быть использован в качестве неоадъювантной терапии при опухолях >= T2 или >= N1.

- Неоадъювантная химиотерапия при первично операбельном люминальном A варианте РМЖ не рекомендуется.

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - Ib).

Комментарии: Основные принципы неоадъювантной лекарственной терапии:

- следует использовать препараты и режимы с наибольшей ожидаемой эффективностью;

- все необходимые курсы химиотерапии рекомендуется проводить до операции, так как это повышает вероятность достижения полной морфологической регрессии;

- если все запланированные курсы химиотерапии проведены до операции, адъювантная химиотерапия не назначается; если по каким-либо причинам на дооперационном этапе не удалось провести все запланированные курсы химиотерапии, то недостающие курсы проводятся после операции; больным РМЖ с тройным негативным фенотипом (отрицательные РЭ, РП и HER2), получившим неоадъювантную химиотерапию антрациклинами и таксанами в полном объеме, при наличии резидуальной опухоли может быть назначена адъювантная химиотерапия капецитабином (2000 мг/м² в 1-й - 14-й дни каждые 3 нед. в течение 6 мес.);

- оптимальный интервал времени от начала лечения до оценки эффекта зависит от вида лечения, но не должен превышать 6 - 8 недель. Оценку эффекта следует производить с помощью осмотра и инструментальных методов, зафиксировавших патологические изменения в молочной железе и регионарных зонах до начала лечения;

- при получении "быстрого" (в результате 2 - 4 курсов химиотерапии) клинического эффекта не следует сокращать объем химиотерапии менее чем до 6 - 8 курсов.

- При отсутствии достаточных материальных ресурсов, гарантирующих проведение оптимальной неоадъювантной лекарственной терапии (антрациклины, таксаны, трастузумаб, пертузумаб, колониестимулирующие факторы, если таковые показаны), целесообразно на первом этапе выполнить хирургическое лечение.

Рекомендуется использовать алгоритм лечебно-диагностических мероприятий при первично операбельном РМЖ в случае неоадъювантной лекарственной терапии первично операбельного РМЖ, представленный на рис. 3 [52 - 59].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - Ib).