Первая линия терапии ИТК больных ХМЛ

- Рекомендовано применение иматиниба и ИТК2 (нилотиниб, дазатиниб) в первой линии лечения [17] [18] [45] [49, 111].

Уровень доказательности A, уровень достоверности доказательств 1++

Комментарии: Применение ИТК2 (нилотиниб, дазатиниб) в первой линии лечения достоверно более эффективно по сравнению с иматинибом по снижению вероятности прогрессирования ХМЛ и более высокой частоте достижения глубокого МО в более ранние сроки. Применение нилотиниба в первой линии в дозе 600 мг/сут позволило через 2 года терапии достичь БМО у 71% больных по сравнению с достижением БМО у 44% больных, получавших иматиниб 400 мг/сут. К 5 годам терапии глубокий МО4.5 достигнут у 54% пациентов в группе нилотиниба 600 мг/сут в сравнении с 31% пациентов в группе иматиниба [45] [18]. Сравнение дазатиниба в дозе 100 мг/сут с иматинибом в дозе 400 мг/сут в первой линии также показало преимущество в достижении БМО к 2 годам лечения: у 64% больных, получавших дазатиниб и у 46% больных на терапии иматинибом [17].

Нилотиниб и дазатиниб обеспечивают более высокую частоту достижения МО; и МО4,5 по сравнению с иматинибом [67], что может увеличить число пациентов, готовых в перспективе к контролируемому наблюдению без терапии. К 5 годам терапии глубокий МО4.5 достигнут у 42% пациентов в группе дазатиниба в сравнении с 33% пациентов в группе иматиниба [49, 111].

При этом возможность развития неблагоприятных событий (например, окклюзии периферических сосудов при применении нилотиниба, развитие плеврального выпота при длительной терапии дазатинибом) требует оценки соответствующих факторов риска у больных [55] [12] [56] [68]. Профиль токсичности иматиниба является безопасным, опыт применения в первой линии лечения - наиболее длительным. Также это наиболее доступный на сегодняшний день препарат. Однако вероятность быстрого достижения БМО и глубокого МО по сравнению с ИТК2 ниже, их получение возможно ожидать только при длительном сроке лечения [66] [67]. Иматиниб может быть оптимальной терапией для пациентов с низкой группой риска, пациентов старше 60 лет, и/или больных с сопутствующими заболеваниями, ограничивающими назначение ИТК2.