МЕДИЦИНА

Обновлены правила заготовки и клинического использования донорской крови

Субъекты обращения донорской крови обязаны обеспечивать соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови или ее компонентов требованиям новых правил.

Для этого такими субъектами разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности, включающая в себя управление персоналом, ведение документации, учета и отчетности, проведение проверок, размещение информации в единой базе данных, идентификацию и прослеживаемость различных данных, контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов и пр.

Утверждены: перечень значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, условия хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.

Признаны утратившими силу Постановления Правительства РФ:

- от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

- от 12.10.2010 N 808 "О приостановлении действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

- от 31.12.2010 N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".

(Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 N 797; "Рекомендации по проведению субъектами обращения донорской крови и ее компонентов необходимых мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (утв. ФМБА России))