4.1.4.8. Подсистема технического регулирования

4.1.4.8.1. Подсистема технического регулирования предназначена для предназначена для разработки, хранения и систематизации документов и сведений в сферах технического регулирования, применения санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - сферы технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий), а также для управления информационными материалами в указанных областях.

4.1.4.8.2. Подсистема технического регулирования должна развиваться в рамках следующих направлений:

1) формирование общей платформы для ведения содержимого нормативных документов в сферах технического регулирования, применения ветеринарных, санитарных и фитосанитарных мер (далее - СФС-меры) и обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

2) создание и совершенствование механизмов формирования цифровых версий проектов актов Союза в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

3) автоматизация процессов разработки актов Союза в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

4) взаимодействие со смежными подсистемами и общими процессами в части реализации требуемых функций подсистемы технического регулирования, получения и передачи необходимой информации и сведений, в том числе с хранилищем данных интеграционного сегмента;

5) обеспечение опубликования актуальных сведений об актах Союза в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий на информационном портале Союза;

6) совершенствование механизмов электронного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Союза, интеграция с хранилищем данных интеграционного сегмента;

7) развитие инструментов сбора статистических данных, их обработки и анализа в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

8) развитие внутренней структуры подсистемы технического регулирования, с учетом выделения отдельных функциональных компонентов (подсистем), в том числе предназначенных для поддержки процессов технического регулирования, применения санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, регулирования общего рынка лекарственных средств, регулирования общего рынка медицинских изделий.