Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Анализ показателей, характеризующих развитие посттрансфузионных реакций и осложнений в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, определяет основные направления профилактической работы.

Во-первых. Основная направленность работы должна быть связана с повышением информированности медицинских работников, в первую очередь, осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, об обязательных требованиях законодательства о донорстве крови и ее компонентов. Наибольшее число посттрансфузионных реакций и осложнений зарегистрировано на этапе клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов - 95%.

Во-вторых. Приоритетом профилактической работы является комплексный подход при организации мероприятий в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов на основе адресности и всесторонности планируемых и реализуемых мер.

В-третьих. Должна быть продолжена работа в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, где ранее регистрировались посттрансфузионных реакции и осложнения. Увеличение числа посттрансфузионных реакций и осложнений наблюдалось в Центральном федеральном округе - на 2 случая в среднем в год (+65%), Сибирском и Приволжском федеральных округах - на 1 случай в среднем в год (+26% и +20,5% соответственно).

Наибольшее число посттрансфузионных реакций и осложнений зарегистрировано в Северо-Западном (48%) и Уральском (23%) федеральных округах.

Наибольшее число посттрансфузионных реакций и осложнений в Северо-Западном федеральном округе зарегистрировано в Архангельской области (79%) и Республике Карелия (11%), в Уральском федеральном округе - в Челябинской (80%) и Свердловской (15%) областях, в Сибирском федеральном округе - в Новосибирской области (59%) и Красноярском крае (27%), в Центральном федеральном округе - в городе Москве (68%).

В-четвертых. Критерием качества системы профилактики является планирование работы с учетом анализа причин развития посттрансфузионных реакций и осложнений.

Таким образом, на основе анализа подконтрольной среды определены основные направления деятельности ФМБА России по профилактике рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан.

На устранение причин и условий нарушения обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов направлена дифференциация видов и периодичности профилактических мероприятий.

Профилактическое воздействие будет осуществляться в формах информирования и предостережения, направленных на повышение правовой грамотности и мотивацию подконтрольных субъектов к законопослушному поведению.