XXVII. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов

115. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов регламентируется:

1) статьей 29 Закона N 3-ФЗ;

2) приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным" (далее - приказ N 127) <45>.

--------------------------------

<45> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2003 г., регистрационный N 4484, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2015 г. N 228н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2015 г., регистрационный N 38227).

Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в случаях, когда:

1) истек срок их годности;

2) наркотический или психотропный лекарственный препарат подвергался химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (например: остатки не полностью использованных наркотических или психотропных лекарственных препаратов во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки);

3) неиспользованные наркотические лекарственные препараты были приняты от родственников умерших больных в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (Минздравом России).

116. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, осуществляют:

1) государственные унитарные предприятия и государственные учреждения;

2) муниципальные унитарные предприятия и муниципальные учреждения при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

Уничтожение психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня, осуществляют организации независимо от формы собственности.

Для уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация должна иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня. В случае отсутствия у аптечной или медицинской организации указанной лицензии наркотические и психотропные лекарственные препараты передаются на уничтожение другому юридическому лицу, имеющему соответствующую лицензию, на основании договора и акта приема-передачи.

117. Необходимость уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя аптечной или медицинской организации.

При этом издается приказ о списании наркотических и психотропных лекарственных препаратов и последующем их уничтожении, в котором указываются:

1) название наркотических и психотропных лекарственных препаратов с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий;

2) вес брутто наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

3) причины списания и уничтожения;

4) лицо, ответственное за списание и уничтожение;

5) место и способ уничтожения;

6) дата и номер договора (в случае передачи наркотических и психотропных лекарственных препаратов на уничтожение организациям, имеющим на это право).

Списание подлежащих уничтожению наркотических и психотропных лекарственных препаратов производится не позднее последнего рабочего дня календарного месяца.

Сотрудники аптечной или медицинской организации, производящие уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, должны:

1) иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами <46>;

--------------------------------

<46> Постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2009, N 52, ст. 6590; 2010, N 45, ст. 5863; 2011, N 51, ст. 7534; 2015, N 1, ст. 262; 2017, N 23, ст. 3330).

2) знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции.

Для уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечных и медицинских организациях создаются комиссии.

118. При уничтожении наркотических и психотропных лекарственных препаратов составляется акт, в котором указываются:

1) дата и место составления акта;

2) место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении;

3) основание для уничтожения;

4) сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического или психотропного лекарственного препарата, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

5) способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

119. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов проводится:

1) на специально оборудованных площадках (полигонах);

2) в специально подготовленных помещениях.

Приказом N 127 определены особенности уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

1) жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах (флаконах) уничтожаются:

путем раздавливания первичной упаковки;

путем сжигания;

2) жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются:

путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и слива образующегося раствора в канализацию;

путем сжигания;

3) твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, уничтожаются:

путем дробления до порошкообразного состояния, разведения водой в соотношении 1:100 и слива образующейся суспензии (раствора) в канализацию;

путем сжигания;

4) твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, уничтожаются путем сжигания;

5) мягкие лекарственные формы уничтожаются путем сжигания;

6) трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания.

Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал.

120. Остатки раздавленных (раздробленных) первичных упаковок наркотических и психотропных лекарственных препаратов могут быть уничтожены:

1) в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления;

2) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в случае отнесения их к медицинским отходам.

При уничтожении наркотических и психотропных лекарственных препаратов путем сжигания их обливают горючей жидкостью, и сжигают:

1) под тягой (если уничтожение проводится в помещении);

2) на костре (если уничтожение проводится на полигоне);

3) в специальных печах.