10.1. Система рассмотрения материалов по продукции с несоответствиями

10.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур по формированию органа по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями, выявленной в процессе серийного производства, регламентирующих:

a) формирование и утверждение органа по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

b) состав органа с указанием функций его членов, полномочий и ответственности.

Наличие в составе органа специалистов службы качества, конструкторских, технологических и испытательных подразделений, а также (для Изготовителей изделий по Лицензионному Соглашению или эквивалентному документу) уполномоченных представителей предприятия - держателя Сертификата типа, Дополнительного сертификата типа, СГКИ или ОП (Разработчика), наделенных документально оформленным правом принятия решений по продукции с несоответствиями;

c) оформление и утверждение списка специалистов - членов органа по рассмотрению материалов по отклонениям с образцами их подписей, а также порядок его пересмотра и актуализации;

d) обеспечение кворума (случай временного отсутствия одного из членов) утвержденного состава членов органа по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

10.1.2. Наличие и выполнение документированных процедур по оформлению материалов по продукции с несоответствиями, выявленной в процессе серийного производства, и дальнейшим действиям с ней, регламентирующих:

a) характер и объем данных по продукции с несоответствиями, представляемых органу для изучения и принятия решения;

b) формы документов, оформляемых по продукции с выявленными несоответствиями и порядок их подачи на рассмотрение;

c) сроки принятия решений по продукции с несоответствиями;

d) формы документального оформления решений, принимаемых органом по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями и виды записей по принятым решениям (например, "годен для ...........", "доработать по документации........ и допустить для .............", "забраковать", "забраковать и перепроверить задел", "использовать как есть"). Указанные формы должны содержать, как минимум: наименование изделий, номера изделий, количество изделий, описание несоответствия, место и дату выявления, принятое решение, фамилии и подписи членов органа;