4.5. Ведение записей, отражающих соответствие выполненных процессов и продукции требованиям конструкторской и технологической документации

4.5. Ведение записей, отражающих соответствие выполненных процессов и продукции требованиям конструкторской и технологической документации.

4.5.1. Наличие и выполнение документированных процедур управления записями по результатам изготовления, контроля и испытаний, регламентирующих:

a) установление видов и форм документов, в которых проводится регистрация записей, с отражением даты изготовления и контроля (испытаний), результатов контроля, подписи лиц изготавливающих продукцию, проводивших контроль и идентификации этих подписей;

b) порядок разработки, согласования и утверждения Программ: сбора и обработки информации, необходимой для проведения контроля и оценки стабильности критических параметров особо ответственных ДСЕ;

c) включение в состав регистрируемых данных, как минимум, наименование и допустимые значения контролируемых параметров, объем контроля, результаты контроля (в том числе образцов, образцов-свидетелей, а для СпТП и СпТО - режимов изготовления);

d) установление требований по обеспечению четкости, аккуратности, полноты и завершенности записей и их восстановления (в случае необходимости);

e) требования о наличии всех записей о проведенном контроле и выполненных испытаниях перед окончательной приемкой деталей, узлов и изделий.

4.5.2. Наличие и выполнение документированных процедур по обеспечению прослеживаемости отдельных составных частей конструкции (изделия) по всем основным этапам их производства и контроля, влияющим на обеспечение соответствия типовой конструкции, предусматривающих:

a) оформление записей по всем этапам производства и контроля отдельных частей, влияющим на обеспечение качества конструкции в целом;

b) указание во всех учетных формах записей по результатам контроля, испытаний и приемки соответствующего номера чертежа, техпроцесса, инструкции, ТУ с указанием действующего изменения (ИИ) на момент изготовления ДСЕ и уровня контроля;

c) оформление отчетов (содержащих как минимум: ТП, маршрутные карты выполнения ТП, протоколы проверок и контроля, документов по аттестации оборудования и персонала, документы по утверждению поставщиков материалов и компонентов, результаты входного контроля) по результатам изготовления, контроля и испытаний первых ДСЕ, составных частей и изделий, техпроцессов при их освоении в производстве;

d) оформление записей по результатам контроля и/или испытаний ДСЕ и готовых изделий на соответствие требованиям КД;

e) прослеживаемость непосредственной связи записей по результатам контроля и испытаний готовых изделий с записями по результатам контроля и приемки составляющих их материалов, деталей и составных частей;

f) наличие в документах информации о несоответствующей продукции, допущенной в изделие, и действия произведенные с ней;

g) наличие в документах информации об изменениях, внесенных в типовую конструкцию.