Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 79 (ред. от 19.04.2022) "О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных...

Таблица 9. Описание состава реквизита "Сведения о регистрации лекарственного препарата сравнения"

Таблица 9

Описание состава реквизита "Сведения о регистрации

лекарственного препарата сравнения"

Наименование реквизита

Правило заполнения реквизита

Мн.

1. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения

(hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)

указываются сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения. Состав реквизитов и правила их заполнения приведены в таблице 3

1

2. Дата регистрации лекарственного препарата

(hcsdo:DrugRegistrationDate)

указывается дата регистрации лекарственного препарата в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

3. Номер регистрационного удостоверения

(hcsdo:RegistrationCertificateId)

указывается номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде строки длиной не более 50 символов без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции

1

4. Код референтного государства

(hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode)

указывается двухбуквенный код референтного государства из классификатора стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1 без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

указывается значение "P.CLS.019"

1

5. Код государства признания

(hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode)

указывается двухбуквенный код государства признания из классификатора стран мира в соответствии со стандартом ISO 3166-1 без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции

0..*

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

указывается значение "P.CLS.019"

1

Таблица 8. Описание состава реквизита "Сведения о дозировке лекарственного препарата" Таблица 10. Описание состава реквизита "Сведения об условиях хранения лекарственного препарата"