Приложение N 4. Заключение комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, а также экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, в том числе экспертизы состава образцов биомедицинского клеточного продукта и методов контроля его качества, проводимой в случае внесения изменений в нормативную документацию на биомедицинский клеточный продукт, при подтверждении государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта (форма)

"Федеральное государственное бюджетное учреждение

"Научный центр экспертизы средств медицинского применения"

Министерства здравоохранения Российской Федерации

УТВЕРЖДАЮ

__________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее

при наличии) руководителя,

подпись, печать учреждения)

"__" __________ 20__ г.

Заключение

комиссии экспертов федерального государственного бюджетного

учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских

клеточных продуктов по результатам экспертизы отношения ожидаемой

пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного

продукта, а также экспертизы качества биомедицинского клеточного

продукта, в том числе экспертизы состава образцов биомедицинского

клеточного продукта и методов контроля его качества, проводимой

в случае внесения изменений в нормативную документацию

на биомедицинский клеточный продукт, при подтверждении

государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта