Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение N 2. Блок-схема исполнения государственной функции

Приложение N 2

к Административному регламенту

Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения по исполнению

государственной функции по осуществлению

федерального государственного надзора

в сфере обращения лекарственных средств

посредством организации и проведения

проверок соответствия лекарственных

средств для медицинского применения,

находящихся в гражданском обороте,

установленным требованиям

к их качеству, утвержденному

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 26 декабря 2016 г. N 999н

БЛОК-СХЕМА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ

┌───────────────────────────────────────────┐ ┌───┐

┌──────────────┤Утверждение плана проверок Росздравнадзора │ │ В │

│ │ (территориального органа) │ │ Н │

│ └───────────────────────────────────────────┘ │ Е │

\/ │ П │

┌───┐ ┌────────────────────────────────┐ │ Л │

│ П │ │ Истечение срока исполнения │ │ А │

│ Л │ │ субъектом обращения │ │ Н │

│ А │ │ лекарственных средств ранее ├───────────────>│ О │

│ Н │ │ выданного предписания об │ │ В │

│ О │ │устранении выявленного нарушения│ │ А │

│ В │ │ установленных требований │ │ Я │

│ А │ └────────────────────────────────┘ │ │

│ Я │ │ П │

│ │ ┌───────────────────────────────┐ │ Р │

│ П │ │Поступление в Росздравнадзор и │ │ О │

│ Р │ │ (или) территориальные органы ├───────────────>│ В │

│ О │ │ Росздравнадзора обращений и │ │ Е │

│ В │ │ заявлений либо информации │ │ Р │

│ Е │ └───────────────────────────────┘ │ К │

│ Р ├─┐ │ А │

│ К │ │ │ │

│ А │ │ ┌─────────────────────────────────────────────────┐ │ │

└───┘ │ │ Принятие решения о проведении плановой │ │ │

└─────>│ (внеплановой) проверки │<─────┤ │

└─────────────────────────────────────────────────┘ └───┘

┌───────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Подготовка и подписание приказа Росздравнадзора │

│ (территориального органа) о проведении проверки │

└───────────────────────────────────────────────────┬───────────┘

\/

┌─────────────────────────────┐ ┌──────────────────────────────┐

│ Плановая (внеплановая) │ │ Плановая и внеплановая │

│ выездная проверка │ │ документарные проверки │

└──────────────┬──────────────┘ └──────────────┬───────────────┘

│ │

│ \/

│ ┌─────────────────────────────────────────┐

│ │ Рассмотрение документов субъекта │

│ │ обращения лекарственных средств, │

│ │ имеющихся у Росздравнадзора │

│ │ (территориального органа) │

│ └─────────────────────────┬───────────────┘

│ │

\/ \/

┌──────────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────────────────────┐

│ Предъявление служебных │ │ В ходе документарной проверки удалось │

│ удостоверений уполномоченными │ │удостовериться в полноте и достоверности │

│лицами. Ознакомление руководителя │ │ сведений, содержащихся в документах │

│ (должностного лица, │ │субъекта обращения лекарственных средств,│

│ уполномоченного лица) субъекта │ │ либо оценить соответствие деятельности │

│обращения лекарственных средств с │ │субъектом обращения лекарственных средств│

│ приказом Росздравнадзора │ │установленным требованиям без проведения │

│ (территориального органа) о │ │соответствующего мероприятия по контролю │

│ назначении выездной проверки и с │ └─────────────────────┬───────────────────┘

│ полномочиями проводящих выездную │ │

│ проверку │ │

└─────────────────────┬────────────┘ │

│ │

\/ \/

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Составление акта проверки в двух экземплярах │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌───────────────────────────────────────────────────┐

│Подписание уполномоченным лицом (членами комиссии) │

│ акта проверки │

└──────────────────────────┬────────────────────────┘

\/

┌──────────────────────────────────────────────────────┐

│Вручение экземпляра акта проверки с копиями приложений│

│руководителю (иному уполномоченному им лицу) субъекта │

│ обращения лекарственных средств под роспись об │

│ ознакомлении либо отказе в ознакомлении с актом │

│ проверки │

└─────────────────────────┬────────────────────────────┘

\/

┌──────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Уполномоченное лицо, установившее в ходе проведения проверки │

│ факты нарушений, в зависимости от содержания акта проверки │

│ обеспечивает: │

└────────┬────────────────────────────────────────┬────────────┘

│ │

\/ \/

┌─────────────────────────┐ ┌───────────────────────┐

│ Направление субъекту │ │ Направление в │

│ обращения лекарственных │ │ установленном порядке │

│ средств предписания │ │ информации в органы │

│ (протокола об │ │ прокуратуры о │

│ административном │ │ нарушениях │

│ правонарушении) и иных │ │ установленных │

│ решений об устранении │ │требований, содержащих │

│ нарушений │ │признаки преступлений, │

│ законодательства │ │ в соответствии с │

│ Российской Федерации │ │ законодательством │

└─────────────────────────┘ │ Российской Федерации │

│ для принятия мер по │

│ привлечению лиц, │

│допустивших выявленные │

│ нарушения, к │

│ ответственности │

└───────────────────────┘

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Размещение результатов проверки на официальном сайте Росздравнадзора │

│ (территориальных органов) в сети "Интернет" │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘