VIII.3. Порядок взаимодействия участников эксперимента, включая перечень и порядок внесения информации в ИС "Маркировка", при производстве ЛП за рубежом и ввозе их на территорию Российской Федерации

VIII.3. Порядок взаимодействия участников эксперимента,

включая перечень и порядок внесения информации в ИС

"Маркировка", при производстве ЛП за рубежом и ввозе

их на территорию Российской Федерации

51. Завершение стадии выпускающего контроля качества ЛП (выпуска готовой продукции) оформляется представительством иностранного держателя РУ или иностранным держателем регистрационного удостоверения, не имеющего представительства на территории Российской Федерации, в Компоненте МДЛП в составе ИС "Маркировка" посредством направления следующих сведений:

- дата совершения операции;

- ИНН/КПП представительства иностранного держателя РУ или идентификатор иностранного держателя регистрационного удостоверения в ИС "Маркировка";

- наименование производителя, осуществившего выпускающий контроль качества;

- адрес производственной площадки, осуществившей выпускающий контроль качества;

- номер производственной серии;

- дата истечения срока годности;

- перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.

52. Результат выполнения операции агрегирования оформляется представительством иностранного держателя РУ или иностранным держателем регистрационного удостоверения, не имеющего представительства на территории Российской Федерации, в Компоненте МДЛП в составе ИС "Маркировка" посредством направления следующих сведений:

- дата совершения операции;

- ИНН/КПП представительства иностранного держателя РУ или идентификатор иностранного держателя регистрационного удостоверения в ИС "Маркировка";

- адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;

- перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП, в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.

53. Регистрация сведений о намерении ввоза ЛП в Российскую Федерацию оформляется представительством иностранного держателя РУ или иностранным держателем регистрационного удостоверения, не имеющего представительства на территории Российской Федерации, в Компоненте МДЛП в составе ИС "Маркировка" посредством направления следующих сведений:

- дата совершения операции;

- ИНН/КПП представительства иностранного держателя РУ или идентификатор иностранного держателя регистрационного удостоверения в ИС "Маркировка";

- продавец лекарственных препаратов;

- покупатель лекарственных препаратов;

- адрес грузоотправителя;

- отпускная цена производителя;

- перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.

54. Регистрация сведений о ввозе ЛП на таможенную территорию Российской Федерации и размещении в зоне таможенного контроля, а также в случае перемещения ЛП между складами временного хранения (таможенными складами), оформляется в Компоненте МДЛП в составе ИС "Маркировка" импортером (организацией оптовой торговли) посредством направления следующих сведений:

- дата совершения операции;

- КНН/КПП импортера;

- продавец лекарственных препаратов;

- адрес грузоотправителя;

- адрес склада временного хранения (таможенного склада);

- отпускная цена производителя;

- перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.

55. Операции по отбору образцов ЛП, получивших подтверждение соответствия, оформляются в Компоненте МДЛП в составе ИС "Маркировка" импортером (организацией оптовой торговли) после выпуска ЛП для внутреннего потребления на территории Российской Федерации посредством направления следующих сведений:

- дата совершения операции;

- ИНН/КПП импортера;

- тип вывода из оборота;

- вид документа подтверждения соответствия (декларация о соответствии, сертификата соответствия);

- регистрационный номер документа подтверждения соответствия;

- дата регистрации документа подтверждения соответствия;

- номер документа, подтверждающего выпуск ЛП для внутреннего потребления;

- перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.

56. В случае отсутствия сведений, предусмотренных пунктом 55 настоящих Методических рекомендаций, оператор системы в рамках мониторинга вправе проверить указанную информацию во внешних информационных системах и ресурсах, доступных оператору системы в рамках информационного взаимодействия. При отсутствии и (или) несоответствии проверяемых сведений оператор системы вправе блокировать дальнейшие движения ЛП, о чем сообщает импортеру и соответствующим контролирующим органам.