Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85 (ред. от 12.04.2024) "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

Приложение N 4

к Требованиям к проведению

фармакокинетического и клинического

изучения биоэквивалентности

лекарственных препаратов

с модифицированным высвобождением

УКАЗАНИЯ

ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИ УПРОЩЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Отчетность по результатам исследований корреляции данных in vitro и in vivo Таблица 1. Одноединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата препарат принимают натощак либо после еды)